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人结缔组织生长因子研究取得创新突破

2005-08-23 09:26 中国医学科学院医学生物学研究所 中国医学科学院医学生物学研究所 阅读 0
核心摘要: 中国医学科学院医学生物学研究所成功克隆了与国外序列存在差异的人结缔组织生长因子(CTGF)基因,并重组表达了具有生物学活性的产物。该研究已申请发明专利,完成了药效学、药理学等临床前研究,并在国家863计划支持下推进中试及临床研究,旨在开发具有自主知识产权的基因工程Ⅰ类新药,用于创伤修复治疗。

中国医学科学院医学生物学研究所经过多年探索,成功克隆了人结缔组织生长因子(CTGF)基因,该基因与国外发表的序列在5'端编码区存在一定差异。研究团队通过特定修饰和重组表达,获得了具有生物学活性的CTGF原核表达产物。

人结缔组织生长因子是一类调节机体组织生长的细胞因子,在创伤修复过程中具有重要的生理学意义。近年来,关于CTGF在各类创伤修复中的研究已积累了丰富的生物学机理和效应数据,为其进入临床研究提供了明确证据,并显示出该细胞因子在医疗领域的良好应用潜力。

该研究所开发的CTGF及其研制技术已申请发明专利。在国家自然科学基金及省部级新药专项基金资助下,研究团队完成了药效学、药理学、毒理学和药剂学等相关研究,明确了其促进创伤修复的活性和安全性。

在国家863计划专项经费支持下,该课题继续开展重组人CTGF(rhCTGF)的中试及临床研究,目标是开发具有自主知识产权的基因工程Ⅰ类新药,计划在2-3年内完成新药证书申报并取得证书。

本课题及其前期研究工作与国外同步进行,并保持了自主知识产权。创新点包括:自主开发具有独立知识产权的基因工程Ⅰ类新药;首家提出临床试验申请并用于创伤修复治疗。

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