位于犹他州的脊柱植入公司Innovasis最近向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其“PEEK Box”系统的510(k)审批申请。该系统将用于脊柱的椎体替换（Vertebral Body Replacement, VBR）。Innovasis的“PEEK Box”系统采用聚醚醚酮（PolyEtherEtherKetone, PEEK）材料制造，并配有钽（Tantalum ELI）标记。

聚醚醚酮（PEEK）是一种具有与松质骨（Cancellous Bone）弹性模量（GPA）最接近的材料，相较于皮质骨（Cortical Bone）、钛（Titanium）或不锈钢（Stainless Steel）植入物更具优势。

“PEEK Box”系统的特点和优势包括：多种不同形状、在上表面和下表面设计的倾斜齿形以抵抗迁移、子弹形尖端以辅助分离，以及具有大中央孔的平行和后凸形状以便于骨移植的放置。Innovasis的“PEEK Box”系统之前已获得510(k)审批，作为水泥限制器（Cement Restrictor），但最近重新提交FDA申请，作为脊柱适应症的椎体替换（VBR）。

根据Innovasis销售与市场副总裁Martin Crous博士的说法，预计“PEEK Box”系统作为椎体替换的FDA 510(k)审批将在2006年第三季度获得。

脊柱植入物旨在通过重新调整椎骨位置来恢复机械和神经功能，直到骨融合发生。Innovasis提供针对主要病理和传统脊柱手术关注领域的脊柱产品植入物和器械，包括畸形、退行性疾病、创伤和肿瘤，这些情况可能导致严重的背痛，有时甚至瘫痪。Innovasis成立于2002年，致力于为外科医生提供培训、支持和优质的客户服务，从而确保建立强大而长期的战略合作伙伴关系。