辉瑞公司今日宣布，欧洲委员会已批准Lyrica（普瑞巴林胶囊）用于治疗中枢神经性神经痛。这一新批准拓宽了Lyrica在欧洲治疗神经性疼痛的适应症范围，新增包括脊髓损伤、中风及多发性硬化等疾病相关的神经痛。

中枢神经性神经痛是一种极难治疗的慢性疼痛状态，常需使用强效麻醉药物。Lyrica在中枢神经性神经痛中的获批，进一步证明了其在最难治神经痛中的显著疗效。目前，Lyrica是欧盟唯一获批同时治疗周围及中枢神经性神经痛的药物，相关患者在欧洲多达770万人。

Lyrica由辉瑞研发，主要通过抑制神经元的过度兴奋来缓解各种类型的神经痛。神经痛通常由外周或中枢神经系统的原发病变或功能障碍引起，表现为灼烧感、刺痛或电击样疼痛，属于慢性疼痛范畴，常被误诊和治疗不足，给患者及其家庭带来沉重负担。神经痛严重影响患者日常生活能力，导致工作缺勤、注意力难以集中，甚至穿衣都感到疼痛，同时伴随睡眠障碍、焦虑和抑郁等症状。

Lyrica中枢神经性神经痛的批准基于迄今为止最大规模的中枢神经痛临床试验。在一项涉及137名脊髓损伤后慢性中枢神经痛患者的随机对照试验中，服用Lyrica的患者疼痛强度显著下降，且疗效自治疗首周即显现并持续至试验结束。超过40%的患者疼痛减轻超过30%，而安慰剂组仅为16%。此外，Lyrica组患者的疼痛相关睡眠干扰也显著减少。

悉尼大学疼痛管理研究所临床副教授Philip Siddall博士表示：“这为长期忍受剧烈疼痛的患者带来了新的希望。在临床试验中，Lyrica有效缓解了脊髓损伤相关的神经损伤疼痛，填补了现有治疗手段的空白，医生将能更好地管理多种难治性神经痛。”

神经性疼痛不仅给患者带来身体痛苦，也造成巨大的经济负担。患者常伴有抑郁和焦虑等共病，医疗资源使用频繁，相关医疗费用是普通人群的三倍。

常见不良反应包括嗜睡、头晕、水肿和乏力，多为轻中度且剂量相关。尽管普瑞巴林无已知药代动力学药物相互作用，但与羟考酮、劳拉西泮或乙醇合用时，可能增加认知及运动功能受损的风险。

2004年，Lyrica获批用于成人周围神经性疼痛（如糖尿病性神经痛和带状疱疹后神经痛）及部分性癫痫辅助治疗，已在美国以外60多个国家上市。2006年，欧洲批准其用于广泛性焦虑障碍治疗。

在美国，Lyrica（普瑞巴林）胶囊（C-V类）获批用于糖尿病周围神经病变和带状疱疹后神经痛的管理，以及成人部分性发作癫痫的辅助治疗。

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