青蒿素：新中国医药史上的里程碑

青蒿素是新中国医药史上具有里程碑意义的发现。它的问世标志着全球抗疟药研究的重心转移至中国。随后，由中国科学家发明并拥有国际知识产权的首个药品——复方蒿甲醚应运而生。在中信技术公司的推动下，研发团队携手国际医药巨头诺华公司，将这一成果推向国际市场。

复方蒿甲醚的研发历程

复方蒿甲醚的研发起源于上世纪60年代初的抗美援越战场。523项目和中国青蒿素及其衍生物研究指导委员会历时20年，成功研制出一批化学合成抗疟药及源于中国传统医药的全新化学结构类型抗疟药——青蒿素及其衍生物。这些成果成为全球抗疟药研究的里程碑。

恶性疟疾具有顽固性，容易对化学合成药物产生抗药性。1981年起，由236部队五所主导，联合中国青蒿素及其衍生物研究指导委员会和云南昆明制药公司，通过资金支持和技术合作，将化学合成抗疟新药本芴醇与青蒿素类衍生物配伍使用，最终研发出复方蒿甲醚。

与诺华合作：国际化的关键

1988年，中信技术公司牵头组织军事医学科学院微生物流行病研究所、云南昆明制药公司以及浙江新昌制药厂，与瑞士诺华公司合作，推动复方蒿甲醚的上市开发。诺华公司的加入恰逢复方蒿甲醚专利资格面临挑战之时。由于1993年之前的国内专利法仅保护医药生产工艺，而不保护药用物质和组方，复方蒿甲醚在1985至1993年间无法获得国际专利保护。

1990年10月，诺华公司专家在审评复方蒿甲醚研究资料后，认为该药具有独创性，并建议双方合作申请国际专利。在专利申请有效期仅剩两天时，中外团队通力合作，将申请文件递交至60多个国家和地区的专利部门。截至2002年，复方蒿甲醚已获得包括中国、美国、日本、澳大利亚和欧盟在内的49个国家和地区的专利保护，成为全球范围内专利覆盖面最广的复方类药物之一。

多方合作模式的成功经验

军事医学科学院微生物流行病研究所的周义清教授和宁殿玺教授认为，中方与诺华的合作模式是多单位复杂关系合作的成功尝试。中方多家单位实现优势互补，确保国际合作目标的实现。诺华公司不仅肯定了中国科学家的发明创造，还投入资金进行后期开发和市场推广，同时提供技术支持，帮助企业满足国际GMP标准。这些努力使复方蒿甲醚获得国际认可，并成功进入主流市场。

这种合作模式为中国传统医药技术的国际化提供了宝贵经验。未来，中国传统医药的挖掘与新药研发需要更加严密、严谨，同时与国际标准接轨，推动技术创新和国际合作。

名词解释

青蒿素：一种由菊科植物黄花蒿中分离得到的具有新型化学结构的抗疟药。

复方蒿甲醚：一种高效、低耐药性的抗疟疾复方药物，由青蒿素衍生物蒿甲醚和本芴醇组成，是唯一通过预认证的固定组方ACT药物。