Avicena Group, Inc. (OTC Bulletin Board: AVGO)，一家专注于商业化其独特细胞能量调节技术的晚期生物技术公司，今天宣布，其第一阶段的ALS（ Lou Gehrig's Disease）临床试验患者招募已完成。该试验由 Columbia University 的 Eleanor and Lou Gehrig MDA/ALS Research Center 的首席医生Paul H. Gordon, M.D. 所领导。

在该试验中，研究人员将评估Avicena的独特药物候选物ALS-08与两种不同机制的药物（minocycline和celecoxib）的组合效果、安全性和耐受性。该试验的设计允许有效评估ALS-08在不同机制下的神经保护潜力。

“完成患者招募是我们临床药物开发计划中ALS的重要步骤之一。”Avicena首席执行官Belinda Tsao-Nivaggioli, Ph.D. 表示。“该独特的研究设计允许有效评估ALS-08与两种不同机制的药物的组合药物候选物。”

该试验采用两阶段的Phase II协议，以确定最佳组合药物候选物。第一阶段的六个月多中心双盲试验中，86名ALS患者被随机分配到两个组合治疗组：ALS-08与minocycline或ALS-08与celecoxib。研究人员将评估两个治疗组之间的ALSFRS-R（revised ALS Functional Rating Scale）的平均差值。如果达到预定的阈值，该试验将被判为完成。如果未达到预定的阈值，将继续进行第二阶段招募，并随机分配到两个治疗组，共计60名患者。

除了ALSFRS-R为主要终点外，研究人员还将评估以下次要终点：安全性和耐受性、肺活量（FVC, percent predicted）、Timed Get Up and Go Test（TGUG）、生活质量和生存率。此外，研究人员还将评估组合药物候选物在与riluzole（目前唯一 FDA 批准的ALS药物）一起使用时的安全性和耐受性。

该研究由ALS Association、Ride for Life和Russ Bowen和Spina家族基金会支持。

关于ALS

ALS（ Lou Gehrig's Disease），也称为“ Lou Gehrig's Disease”，是一种进展性神经退行性疾病，攻击大脑和脊髓的控制肌肉运动的神经元，导致肌肉功能的退化。目前，美国约有30,000人患有ALS，但目前没有已知的治愈方法。

关于Avicena Group

Avicena Group, Inc. 是一家专注于开发基于其独特细胞能量调节技术的药物的晚期生物技术公司。该公司的核心技术广泛应用于药物和皮肤护理产品。Avicena的药物开发计划主要集中在稀有神经退行性疾病，如ALS。该公司正在分析其Phase IIb/III试验数据，并计划在未来几年内启动Huntington's病和Parkinson's病的Phase III试验。Avicena目前通过销售专有成分获得收入，并开发一系列治疗性皮肤护理产品。

该公司的科学研究已有所确立，其产品安全且耐受。与传统生物技术公司不同，Avicena的临床项目主要由政府和非营利组织资助。