生物医药产业被誉为21世纪的朝阳产业，但长期以来，医药研究成果的产业化问题成为制约我国医药行业发展的瓶颈。统计数据显示，我国制药企业总体科技创新能力低下，具有自主知识产权、高附加值的创新药物屈指可数；现有产品大部分为仿制药，大量重复仿制导致全行业利润水平较低。青岛东海药业有限公司董事长兼总经理崔云龙在接受采访时，就加强我国医药产业自主创新能力、加快医药成果产业化表达了独特观点：实现新药成果产业化，不仅需要研发资金投入，更重要的是观念转变。

转变一：从一个人到一个团队

崔云龙指出，将一项医药成果真正转化为医药产品，即实现产业化，通常要经历两个阶段：首先取得新药证书，然后将科研成果规模化生产，使其成为服务百姓健康的医药产品。但这一过程充满挑战。在第一阶段，最大的制约因素在于，尽管国家倡导企业成为自主创新主体，但国内多数研发机构仍沿用前苏联模式，以大学和研究所为主体，这对新药开发极为不利。以微生态制剂“阿泰宁”和“宝乐安”的研发为例，该过程涉及菌种、发酵、制剂、药效、药理、药代动力学、临床试验和毒理实验等多个阶段，覆盖面极广。然而，国内大学或研究所的现状是教授和研究室各自为政，更多关注成果归属、署名和评奖，难以形成多学科组成的新药研发团队。即使拥有知名专家，也难以独立完成全部研发工作。因此，尽管国家投入大量科研经费，研究人员也有阶段性成果，但因单打独斗，无法形成多学科团队，制约了基础科研成果向新药证书的转化。据估计，我国新药科研成果中真正能取得新药证书的比例不到5%。崔云龙表示，国家提出建立以企业为主体的自主创新体系，科技部国家“863”计划微生态领域的全部4个研究项目落户东海药业，说明这一问题已开始得到重视。东海药业以团队形式执行“863”计划，以企业为主体，组成了包括中国微生态学会主任委员熊鑫教授、解放军总医院原消化科主任程留芳教授等在内的多学科一流科学家团队，通过有效组织与分工协作，在山东省、青岛市和胶南市政府的支持下，仅用不到8年时间就实现了四项“863”成果的产业化，节省了一半研发时间。

转变二：从“拿来主义”到自主创新

我国医药行业可持续发展的基础在于自主创新能力，而核心是具有自主知识产权的新药。崔云龙强调，自主创新是国家发展的筋骨，更是企业竞争的命脉。目前，国内许多制药企业热衷于仿制药，这种“拿来主义”虽投资小、风险小、见效快，但长期仿制使企业缺乏创新动力和压力，难以长久发展，且随时面临专利和知识产权问题。中国是世界上滥用抗生素最严重的国家之一，据调查，最常用的15种药物中，10种是抗生素，导致患者耐药性增加，抗生素效果越来越差，形成恶性循环。我国每年有20万人死于药品不良反应，其中多数与滥用抗生素有关。滥用抗生素会破坏肠道菌群平衡，引发腹泻等健康问题，严重时可致人死亡。微生态制剂在治疗腹泻、便秘等肠道疾病方面具有开发前景。面对这一世界性医学难题，许多著名制药集团曾斥巨资试图占据一席之地，但均告失败。崔云龙解释，肠道有益菌有“三怕”：怕水、怕氧、怕胃酸，难以在液态下保持活性。在找到新菌种前，我国在低温保存技术和相关工艺方面缺乏竞争力。科技部将微生态领域的四个国家“863”计划项目交给东海药业，正是看中其自主创新能力。崔云龙表示，自主创新需要长期积累，要走在世界前沿，必须有实实在在的成果。微生态新药开发最难的是菌种筛选，为寻找具有自主知识产权的优质菌种，研究人员耗时两年多，走遍崇山峻岭，采集数千份样品，最终筛选出酪酸梭菌。科研人员通过数千次实验，突破了多项关键核心技术，“改善肠道生态平衡的微生物制剂及其工艺”获得国家专利，并成为国家“863”计划支持项目。该发酵工艺使每毫升含菌量达到1亿个，芽孢比例达95%，为国际专利记载数据的100倍。如今，中国的酪酸梭菌菌种市场价值过亿。

崔云龙指出，医药行业面临全球化竞争，中国医药市场正向全球开放，国内医药产业在兼并重组及医药体制改革双重冲击下，正面临前所未有的机遇和挑战。如何在竞争中脱颖而出，保持企业可持续发展能力，是每个人必须面对的客观现实。入世后，药品知识产权保护与国际接轨，决定了中国制药企业不可能永远“拿来主义”。一个国家能否在国际竞争中持久保持优势，取决于科技进步速度与自主创新能力。随着科技发展，科技成果转化为适应市场需求的产品周期越来越短，产品生存周期也相应缩短。因此，医药企业必须不断加强自主创新能力，不断推出适应市场需求和消费者要求的产品，只有真正开发出原创新药，才能免遭“抄袭”、“侵权”的指责，最终实现市场利益最大化和可持续发展。