
在2023年欧洲心脏病学协会(ESC)大会上,一项名为PREAMI(Perindopril Remodeling in Elderly with Acute Myocardial Infarction)的里程碑式试验结果公布,表明ACE抑制剂培哚普利(Coversyl®)能显著降低曾有心脏病发作史、左心室功能保留的老年患者的死亡、因心力衰竭入院及心肌重塑风险。该研究填补了ACE抑制剂在老年心梗后左心室功能正常患者中应用的证据空白。
PREAMI试验是一项多国、双盲、随机、平行、多中心研究,共纳入1,252名平均年龄73岁的老年患者,来自欧洲5个国家(希腊、匈牙利、意大利、罗马尼亚和西班牙)的109个中心。患者在心梗后11±4天随机分组,接受每日4mg培哚普利或安慰剂治疗1个月,随后每日8mg或安慰剂继续治疗11个月,所有患者均接受标准治疗(抗血栓药物、β受体阻滞剂等)。
核心结果:培哚普利组与安慰剂组相比,联合主要终点(死亡、因心衰入院、心肌重塑)的相对风险降低38%(p<0.001)。其中,心肌重塑发生率显著降低(28% vs 51%,p<0.001),表明培哚普利能有效抑制心梗后左心室进行性扩大和功能恶化——这一过程称为“重塑”,是心力衰竭的无症状前兆。
研究首席研究员、意大利Ferrara大学S. Anna医院的R. Ferrari教授指出:“PREAMI显示,即使心梗后10天左心室功能正常的患者,无症状的心肌重塑仍会持续发生。培哚普利能显著防止这种衰弱过程,可能对全球数百万老年心梗患者有益。”
培哚普利由Servier公司研发,已在118个国家上市,商品名包括Coversyl®、Coverex®、Acertil®等。在欧盟,EMEA已批准其用于稳定型冠状动脉疾病,以减少心梗或血运重建史患者的心脏事件风险;美国FDA也已批准类似适应症。PREAMI试验中,每日8mg培哚普利耐受性良好,未发现与常规治疗药物的相互作用。
参考文献:R. Ferrari. PREAMI: Perindopril and Remodelling in Elderly with Acute Myocardial Infarction. ESC Hotline Session 2005.