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脊柱稳定系统在椎间盘突出手术中的短期与长期疗效研究

2006-10-28 23:19 梅奥诊所研究团队 梅奥诊所官方公告 阅读 0
核心摘要: 本文介绍了梅奥诊所启动的一项关于脊柱稳定系统在椎间盘突出手术中短期和长期疗效的临床研究,旨在评估新型装置对缓解腰背痛和改善功能的潜在益处,为脊柱疾病的微创治疗提供科学依据。

近日,梅奥诊所(Medtronic)宣布启动一项关于脊柱稳定系统在椎间盘突出患者手术中的临床研究,旨在评估该系统在短期和长期内的疗效。此次研究是首个随机对照试验,比较传统椎间盘切除术(herniectomy)与辅以DIAM脊柱稳定系统的手术方案在缓解腰背痛方面的临床效果和患者主观感受。

据德国亚琛医学中心(Medizinisches Zentrum Kreis Hospital)骨科专家费迪南德·克拉佩尔博士(Dr. Ferdinand Krappel)介绍,此项研究对于判断脊柱稳定系统是否能缩短恢复时间、减轻术后疼痛具有重要意义。相较于传统的脊柱融合术,该技术具有微创、保留未来手术空间的优势,有助于减少患者的手术风险和术后并发症。

全球范围内,超过2200万20岁及以上成人受到慢性腰背痛困扰,其中约三分之一存在椎间盘突出。椎间盘突出是由于年龄增长或其他因素引起的椎间盘破裂、突出的常见疾病,可能导致神经压迫和剧烈疼痛。

此次多中心研究计划在比利时、德国、意大利、西班牙、瑞士和英国的20个医疗中心招募268名患者,预计完成时间为12个月。该试验是美国和欧洲三项随机对照试验中的第三项,旨在验证DIAM脊柱稳定系统在缓解背痛和改善功能方面的有效性。欧洲试验的主要评估指标包括六个月的疼痛缓解和十二个月的功能改善。

手术过程约需一小时,患者通常住院两到三天。手术中,脊柱稳定系统被放置于棘突之间,作为减震器,减轻椎骨负荷。DIAM系统由硅胶核心和医用级聚酯网格组成,其柔韧性有助于保护棘突的完整性,减少对邻近结构的损伤。

梅奥诊所脊柱、骨科和导航业务副总裁莱昂内尔·哈贾杰巴(Lionel Hadjadjeba)表示:“梅奥在慢性腰背痛新型设备治疗方面处于领先地位,深入研究DIAM脊柱稳定系统将推动我们不断推出创新疗法。”

腰背痛是西方国家导致慢性残疾和功能障碍的主要原因之一,持续影响着大量患者的生活质量。

关于梅奥诊所脊柱业务:梅奥诊所的脊柱业务总部位于田纳西孟菲斯,是全球领先的脊柱医疗设备制造商之一,致力于推动脊柱疾病的治疗创新。公司与世界知名的外科医生、研究人员合作,开发先进的神经、骨科和脊柱治疗技术,旨在提供经济实惠、微创的手术方案,改善患者生活。更多信息请访问 公司官网 和相关患者教育网站。

关于梅奥诊所:梅奥诊所(Medtronic)总部位于明尼苏达州,是全球医疗技术的领导者,致力于缓解疼痛、恢复健康和延长生命,为全球数百万患者带来福祉。更多信息请访问 官网

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