一项发表于《自然·通讯》的I/IIa期临床试验评估了活体肝移植受者在移植前7天接受供体来源调节性树突状细胞（ddDCreg）输注的安全性和可行性。15名前瞻性活体肝移植受者入组，最终13名患者纳入分析。ddDCreg输注安全、可重复且耐受性良好。移植后1年，13名患者中有8名符合免疫抑制药物撤除（ISW）条件，其中4名实现了完全ISW，3名停用所有免疫抑制剂超过1年（操作耐受）。这3名患者保持无药物状态3.0 ± 0.17年，在符合ISW条件的受者中操作耐受率为37.5%。研究结论表明，单次预防性ddDCreg输注在符合条件的成人LDLT受者中是可行、可重复且安全的，但鉴于本试验的探索性性质，需要进一步研究来评估其有效性。

研究背景与方法

完全免疫抑制药物撤除后的操作耐受在符合条件的成人肝移植受者中罕见（约13%），通常在移植后1-2年开始。调节性树突状细胞在临床前模型中可促进移植耐受，并在人体中调节免疫效应细胞。本研究是一项首次人体I/IIa期试验（2年招募；5±0.5年随访），旨在评估在15名前瞻性活体肝移植受者中于移植前7天进行预防性ddDCreg输注的可行性、安全性和初步疗效。

主要发现与临床意义

与历史基准（无干预下早期成功ISW率为13%）相比，本试验中ddDCreg输注后符合ISW条件的患者操作耐受率（37.5%）有所提高，但未达到统计学显著性（P = 0.188）。值得注意的是，在符合ISW条件的患者中，3名操作耐受者保持了3年的无药状态。这些探索性发现表明，ddDCreg输注可能有助于促进早期ISW和移植耐受，但需要更大规模的随机对照试验来确认其疗效。

参考文献

Humar, A., Thomson, A. W. et al. (2026). Donor-derived regulatory dendritic cell infusion and early immunosuppressive drug withdrawal in living-donor liver transplantation: a phase I/IIa trial. Nature Communications, 17, 3226. DOI: 10.1038/s41467-026-71280-8

该I/IIa期临床试验评估了活体肝移植（LDLT）受者在移植前接受单次供体来源的调节性树突状细胞（ddDCreg）输注（靶剂量2.5–10 × 10⁶/kg）联合早期免疫抑制药物撤除（ISW）方案的安全性与初步疗效。主要结果显示，ddDCreg输注安全且耐受良好，在13例完成评估的患者中，8例符合ISW条件，其中4例实现了完全ISW，3例达到操作耐受（OT，完全停用免疫抑制剂>1年），OT率为37.5%（在ISW合格者中）。研究团队来自匹兹堡大学医学中心等机构。