西北生物治疗公司（OTC Bulletin Board: NWBT.OB）更新了在加州大学洛杉矶分校（UCLA）进行的两项临床试验中，胶质母细胞瘤（GBM）患者的生存和疾病进展数据。患者接受了DCVax(R)-Brain，这是一种个性化的癌症免疫治疗。该报告于今天上午8:30在纽约市的C.E. Unterberg, Towbin生命科学会议上以及在洛杉矶举行的国际生物治疗癌症学会年会上发布。
一项为期两年的疾病进展的标志性分析显示，接受DCVax(R)-Brain治疗的GBM患者中，有44%在两年内无疾病进展（癌症未复发），而历史对照组的患者仅有11%在两年内无疾病进展（n=278，Stupp等，N. Eng. J. Med., 352: 987, 2005），这表明治疗效果提高了4倍（p<0.005）。在两年的整体生存率方面，DCVax(R)-Brain治疗的患者中有68%仍然存活，而历史对照组的存活率仅为26%，提高了2.6倍（p<0.001）。
Kaplan-Meier分析显示，DCVax(R)-Brain治疗患者的疾病进展（复发）和生存的中位时间明显优于UCLA的历史对照患者。（UCLA的历史对照组，n=119，仅限于与18名新诊断的GBM患者在相似预后组的患者。Stupp的数据，n=278，更能代表一般GBM患者群体。因此，UCLA的数据为DCVax(R)-Brain治疗提供了更高的比较标准。）分析表明，在18名新诊断的GBM患者中，接受DCVax(R)-Brain治疗的患者中位无疾病进展生存期（疾病复发时间）为18.1个月，而UCLA的历史对照组为8.1个月（p<0.0001；风险比=0.27）。Kaplan-Meier图显示，DCVax(R)-Brain治疗患者的中位生存期为33.8个月，而UCLA的历史对照组为17个月（p<0.0052；风险比=0.4）。
负责这两项I期临床试验的首席研究员Linda Liau博士表示：“我们对这些患者的长期生存感到非常高兴，18名患者中有9名仍然存活，生存时间在10到77个月之间。这些患者最近开始接受DCVax(R)-Brain的增强注射。我们也非常期待开始招募患者参加我们即将进行的随机II期临床试验，该试验由西北生物治疗公司赞助。”
截至2006年10月1日，以下是两项DCVax(R)-Brain I期临床试验中新诊断GBM患者的其他发现：
- 18名患者中有9名存活；
- 18名患者中有16名超过了历史对照患者的中位无疾病进展时间（6.9个月，Stupp等）；
- 16名患者中有14名迄今为止超过了历史对照患者的中位生存时间（14.6个月，Stupp等），另外2名在研究后期入组的患者在治疗后存活了10个月且未出现疾病进展；
- 大多数能够测量免疫反应的患者显示出抗原特异性CD8+ T细胞显著增加。
在这两项试验中，处于晚期（复发）疾病的GBM患者也显示出类似的鼓舞人心的结果：DCVax(R)-Brain治疗患者的中位无疾病进展生存期为8.2个月，而历史对照组为2.9个月；DCVax(R)-Brain治疗患者的中位整体生存期为12.2个月，而历史对照组为6.4个月。
西北生物治疗公司的总裁Alton Boynton博士表示：“我们对DCVax(R)-Brain观察到的临床益处感到非常鼓舞。公司正在继续推进，计划在下个月开始招募首批患者参加这项关键的II期临床试验。”
关于DCVax-Brain
DCVax(R)-Brain是一种免疫治疗，使用个性化（自体）树突状细胞（免疫细胞）加载患者自身的肿瘤生物标志物（抗原）。这种治疗方法安全地刺激抗肿瘤免疫反应，以帮助防止肿瘤复发或进展。GBM的主要治疗包括手术、放疗和联合化疗，创造了一个低肿瘤负担的环境，这对免疫治疗方法是有利的。
关于西北生物治疗公司
西北生物治疗公司是一家生物技术公司，专注于开发比当前治疗更有效且无毒的癌症免疫治疗产品，且具有成本效益。该公司拥有两大平台技术：基于树突状细胞的疫苗和治疗性抗体。公司的三种主要产品候选者包括：
- DCVax(R)-前列腺，一种个性化树突状细胞疫苗，用于治疗激素独立的非转移性前列腺癌，正在进入III期临床试验；
- DCVax(R)-脑，一种个性化树突状细胞疫苗，用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤，正在进入大型II期临床试验；
- CXCR4，一种治疗性单克隆抗体，目前处于晚期临床前开发阶段，用于癌症治疗。
欲了解更多信息，请访问公司网站：http://nwbio.com。
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