在“十五”国家863计划生物与现代农业技术领域生物信息技术主题的支持下,由沈阳药科大学和锦州九泰药业有限责任公司共同研发的原创性抗哮喘病国家一类新药盐酸川丁特罗于2005年8月18日获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,正式进入I期临床试验。该药物具有显著的平喘作用,且作用时间较长,与同类药物相比,不良反应较少,安全性高,预计将成为我国具有自主知识产权的国家一类新药。
盐酸川丁特罗于2001年申请了中国发明专利,并于2002年申请了PCT国际专利。目前,该药已在美国、欧洲、日本、俄罗斯、印度和香港等六个地区完成专利申请注册,并在俄罗斯获得了专利权,为该药物进入国际市场铺平了道路。
近几十年来,全球哮喘病的发病率和死亡率持续上升。根据世界卫生组织(WHO)的估计,全球约有三亿哮喘患者,每年以约1%的速度递增,因哮喘病死亡的人数达到18万。而在我国,哮喘病的发病率约为1-4%,保守估计患者人数超过1300万,每年因哮喘病死亡的人数在7000-8000人,已成为我国重要的呼吸系统疾病之一,严重威胁着人民的身心健康。盐酸川丁特罗的成功研发将为广大哮喘病患者带来福音,具有良好的社会效益。预计该药上市后,仅从国内市场来看,年产值可达2亿元人民币,实现利税6200万元,经济效益十分可观。