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骨髓干细胞移植治疗心脏病:广泛应用尚需时日

2006-11-11 09:12 未知 未知 阅读 0
核心摘要: 本文综述了骨髓干细胞移植治疗心脏病的研究进展与挑战。我国已积累600余例临床病例,但专家指出该技术距离广泛应用尚有距离。基础研究面临干细胞来源、鉴定、分化机制等难题;临床应用需明确最佳细胞类型、移植时机及安全性。欧洲共识建议开展多中心随机对照试验。国家863计划已投入资金支持相关研究。

我国已积累600余例骨髓干细胞移植治疗心肌梗死病例,但专家指出,该技术距离临床广泛应用仍有距离。1994年,美国华盛顿大学学者Soonpaa在《科学》杂志上首次提出细胞移植治疗心脏病的理念。2001年,法国巴黎大学外科教授Menasché等首次将细胞移植应用于心脏病临床,通过将骨骼肌卫星细胞注射到心梗区,患者心功能得到改善。此后,各国科学家纷纷跟进。

在我国,2000年上海瑞金医院朱洪生教授发表了关于细胞移植治疗心肌梗死的动物实验结果,这是国内首篇相关基础研究论文。2006年,中国学者在国际期刊上发表了近20篇相关论文。自2003年至今,我国已积累600余例干细胞移植治疗心肌梗死病例。

然而,对于中国多达500万的危重心肌病人而言,骨髓干细胞移植技术何时普及?上海复旦大学中山医院心内科副主任葛均波指出,迄今全球已进行20余项干细胞移植治疗心脏病临床试验,其中几项大规模随机对照双盲研究发现,骨髓干细胞移植确实可改善心功能、增加心肌血流灌注,但另一些试验未发现改善左室射血分数。由于缺乏长期在体示踪技术,移植后干细胞的数量和存活时间难以确认。

卫生部心血管疾病再生医学研究重点实验室主任胡盛寿表示,新治疗技术需严格审核,确保安全性和受试者利益。国内研究虽取得一定效果,但实验设计和病例选择仍有不足,如高浓度细胞悬液注射却无微栓塞现象,或对照组介入治疗失去血运重建作用。

近日,首届“中国心血管疾病再生医学研讨会”在北京举行。国内外专家一致认为,干细胞移植治疗心脏病面临诸多挑战:基础研究方面,成体干细胞来源不明、鉴定纯化困难、诱导分化机制不清、可塑性存疑;临床应用方面,最佳细胞类型、移植时机、安全性(如肿瘤发生、心律失常)等问题有待解决。

今年3月,欧洲心脏病学会达成共识:自体干细胞/祖细胞治疗尚未达到常规临床应用阶段;应避免开展小规模、无对照的研究;应开展多中心、大规模、双盲随机对照试验,集中回答最佳植入时间、细胞数、途径等问题。我国学者认为,欧洲共识具有重要指导意义。胡盛寿指出,国内缺乏国际影响力的临床试验结果,主要原因是研究多为单中心非双盲对照。国内专家达成共识,应遵循国际伦理和临床研究设计标准,避免单中心小规模研究,提倡多中心合作。

据悉,国家“863”计划将提供两亿元人民币用于干细胞研究,其中1200万元用于心脏病细胞移植治疗研究,显示国家对此领域的高度重视和支持。

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