美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说,著名的抗禽流感药物“达菲”可能会在患者,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。该局因此提议对美国境内的达菲说明书进行修改,并建议医生和患者仔细阅读说明书,并对服药后的患者进行密切观察。
据报道,自去年8月29日至今年7月6日间,全世界一共报告了103起与达菲有关的病例,其中包括3起死亡事件。而且,这些病例大多与儿童有关。
美国食品和药品管理局的文件显示,该局目前仍不能确定过去10个月中发生的这100多起与达菲有关的新病例,是否真是由达菲引起,因为感冒病毒本身也可能引起这些症状,或者是二者兼而有之。但鉴于这些病例的性质和数量,再加上医生们大多认定达菲是“罪魁祸首”,因此,食药局不能排除达菲是引起患者服药后出现精神错乱等异常症状的原因。
达菲生产商瑞士罗氏公司的发言人特伦斯·赫尔利表示,该公司一直在与美国食品和药品管理局就达菲说明书的修改问题进行讨论,并继续对该药物的安全性进行监控。但他同时强调,没有证据表明是达菲引起了那些罕见的症状。
美国食品和药物管理局13日建议,医生们应密切观察抗流感药“达菲”的服用者是否会出现“异常举动”。
美药管局说,目前已有103例使用“达菲”后产生“异常举动”的病例报告,其中95例发生在日本。这些“异常举动”包括神经错乱、自杀行为和其他精神问题,其中3例病人死亡。所有此类报告病例中儿童患者居多。
尽管“异常举动”原因尚不确定,“达菲”日文说明书中已经提醒患者,用药可能导致意识混乱、举止反常、产生幻觉等,并建议医生密切关注患者用药后的反应,如有反常,立刻停药。美药管局已建议生产商在“达菲”的英文说明书中添加一项警告,提醒患者注意“达菲”可能带来的不良反应。
美药管局在公布的文件中说:“目前还不清楚这些病例是单纯和用药有关,还是属于(流感)病症,抑或是药物与疾病的综合作用。”
“达菲”的生产商、瑞士罗氏公司发言人尚未对美药管局的这一建议做出回应。
禽流感克星达菲可能副作用严重
核心摘要:
美国食品和药品管理局 FDA 官员13日警告说 著名的抗禽流感药物 达菲 可能会在患者 特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用 甚至造成死亡 该局因此提议对美国境内的达菲说明书进行修改 并建议医 关键词:病毒、意识
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