美国食品和药品管理局（FDA）于2006年11月17日解除了长达14年的硅胶隆胸禁令，允许将硅胶用于所有年龄段女性的乳房再造手术和22岁以上女性的隆胸美容手术。这一决定引发了医学专家和妇女健康组织的强烈批评。

硅胶隆胸材料生产商对禁令解除表示欢迎，但专家警告说，接受硅胶隆胸的女性可能因填充物破裂而需要再次手术。FDA要求两家获批公司——加利福尼亚州的阿勒根公司和门托公司——在产品标签上详细说明利弊，并告知女性硅胶材料“并非终身使用装置”，大部分植入者日后需至少一次额外手术取出或更换。此外，植入硅胶的乳房在3年后需定期接受核磁共振成像扫描，以防“无声破裂”。一项研究表明，69%接受硅胶隆乳的女性遭遇过填充物破裂。

FDA还要求两家公司对至少4万名使用者进行10年跟踪调查，记录副作用并提交报告。硅胶材料自1962年用于隆胸，1992年因安全问题被禁。上世纪70-80年代，多起集体诉讼指控硅胶假体破裂导致疼痛、癌症和免疫系统疾病，迫使许多生产商退出市场。

妇女健康组织和医学专家批评FDA的决定是商业游说的产物。美国全国妇女和家庭研究中心主任朱克曼认为，该决定并非基于科学研究。美国公民健康研究机构主任沃尔夫称硅胶隆胸材料是“FDA历史上批准的最有缺陷的医学装置”。美国国家妇女健康网络计划主任阿莉娜指责FDA在厂商未能回答基本安全问题的情况下仓促解禁，包括植入材料的使用寿命和泄漏后果。她表示：“FDA再次将盟友药品工业集团的利益置于公众健康之上。”