科技部副部长刘燕华今天(1号)宣布:国家“十五”科技攻关课题“中国艾滋病病人的抗病毒治疗研究”取得重要进展。由中国科学家李太生等课题组进行的临床研究证实:国产抗病毒药物疗效与进口药物一致,不良反应发生率相当,确定了药物优选治疗方案。 艾滋病的强效联合抗逆转录病毒治疗,又称“鸡尾酒疗法”,是目前国际上公认最有效的艾滋病治疗方案,不仅可以有效抑制病毒复制,降低艾滋病的传染性,而且能重建患者的免疫功能,是降低艾滋病发病率和死亡率的最有效手段。目前,我国已能够生产HAART疗法中的5种药物。大量艾滋病患者通过免费药物的发放得到了治疗,减少了他们的痛苦,改善了他们的生活质量。 为了证实国产抗病毒治疗药物的疗效,科技部会同卫生部在国家科技攻关计划中安排了“中国艾滋病病人的抗病毒治疗研究”课题。研究结果表明:国产艾滋病抗病毒治疗药物可以有效抑制病毒和提升免疫功能指标。58.8%的患者血浆中的病毒被抑制到测不出水平,国产抗病毒药疗效与进口药物一致。患者免疫细胞数量平均增加了149个/ml,CD4+T细胞上升数量与国际上的临床研究数据相比未见明显差异,患者耐药发生率较低,明显低于国内其它横断面研究的结果;患者临床状况得以改善,未见新发生的机会性感染和艾滋病相关的死亡;患者出现药物不良反应后经正确对症处理后均好转或消失。 科技部副部长李月华指出,目前,我国正处于HIV病毒感染者发病的高峰期,临床救治的压力将越来越大,而该项研究成果的取得,对于提高国产艾滋病药物的治疗效果、指导我国艾滋病患者合理用药、减少毒副和耐药反应、制定我国的艾滋病抗病毒治疗规范、更加科学合理地推广应用抗病毒治疗等多方面提供了重要的科学依据。 今天是第19个世界艾滋病防治日,上午,中国科技部宣布,中国科学家李太生等通过迄今国内最大样本量、前瞻性、多中心联合攻关的规范化临床研究证实,国产艾滋病抗病毒药物整体疗效不亚于欧美,保证病人良好的治疗依从性,可以降低国产药耐药发生率,治疗中的不良反应经正确处理后可显著减少。 国家十五攻关项目“中国艾滋病病人的抗病毒治疗研究”的科研人员把从全国范围的13个中心筛选出的处在不同疾病进展阶段的198个病例,随机编入国产HARRT仿制药的三个配伍组D4T/3TC/NVP、3TC/AZT/NVP和AZT/DDI/NVP,经为期一年国产药治疗和随访后发现,患者病毒载量下降的水平、CD4+T细胞上升数量等与国际上的临床研究数据相比未见明显差异,取得了良好的病毒学、免疫学和临床疗效。58.8%的患者血浆中的病毒被抑制到测不出水平,尤以D4T/3TC/NVP和3TC/AZT/NVP两种组合方案的病毒处于测不出水平的比例分别达到68.2%和69.0%,而欧美国家同类研究中这一比例为58%~70%。 研究还发现,在规范化治疗下患者耐药发生率较低,明显低于国内其他横断面研究的结果。在免疫功能改善方面,患者免疫细胞数量平均增加了149个/ml,实现了免疫重建,初步明确了中国艾滋病病人经有效抗病毒治疗后免疫重建规律及其影响因素。研究同时发现患者临床状况得以改善,未见新发生的机会性感染和艾滋病相关的死亡。特别重要的是,123例患者出现220例次中度及以上药物不良反应,经正确对症处理后均好转或消失。提示临床医生要在治疗初期加强监测,及时给予正确处理,可有效减少各种严重药物不良反应的发生,提高患者依从性改善生活质量。 李太生教授指出,中国学者们通过本次规范化、多中心、前瞻性的艾滋病抗病毒治疗研究,确定了适合中国人的最佳治疗方案,初步明确了开始抗病毒治疗的最佳时机,发现了药物不良反应的发生规律及其影响因素,初步明确了中国艾滋病病人经有效抗病毒治疗后免疫重建的规律及其影响因素,为今后进一步深入研究打下了良好基础。本研究还培养了众多临床一线医生,搭建了国内首个多中心的艾滋病研究平台,提高了中国艾滋病临床诊治的整体水平。 协和提出艾滋病毒新理论 CD4+T细胞起指挥作用 http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=35363 艾滋病人病程进展为何有快有慢 http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=30866 北京专家揭示鸡尾酒疗法对艾滋患者免疫重建规律 http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=30572 留法归来向艾滋病SARS挑战的中国人 http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=29092 房水中首次找到艾滋病毒 http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=25521 200艾滋病人接受国产抗病毒药物研究 http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=29029 我国首创的第四代抗艾滋病药物进入临床试验 http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=25046 艾滋病患者的免疫功能重建 http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=925 绝境中的光芒---北京协和医院艾滋病诊疗中心主任李太生 2002年12月2日 提起艾滋病的治疗,相信很多人都听说过鸡尾酒疗法,它是1995年由美籍华裔何大一教授提出来的,就是把几种药搭配起来共同治疗,效果十分明显。在鸡尾酒疗法出现一段时间后,1996年,美国和澳大利亚的研究人员共同发表了论文,认为鸡尾酒疗法只能控制病情,艾滋病人已经被破坏的免疫系统是不能恢复的,他们还是会渐渐死去。当时一个正在法国研究艾滋病的中国医生根据自己的临床观察,发现鸡尾酒疗法很可能可以使病人的免疫功能恢复,于是他向导师——世界知名的艾滋病专家奥特朗女士——建议进行这项研究,后来他和导师共同发现了艾滋病人免疫功能重建理论,这个理论到目前为止仍然是世界上研究艾滋病的最新方向。这个中国医生,后来被他的法国导师称为“我们实验室的荣幸”,他就是李太生。 这就是艾滋病病毒在电子显微镜下的照片。而这张仿佛盛开的花朵的图片,演示的是艾滋病在人体内扩散的状况。 李太生:咱们这个人体像一个国家,免疫系统就相当于国家的军队,这个国家没有军队,没有这种公安机关,那国家肯定就要乱了,那么艾滋病呢,就是说艾滋病病毒把人体的免疫系统,相当于军队给它破坏掉了。 协和医院感染内科实验室里,李太生正在观察送过来的血液样本。5年前,在法国留学的李太生和他的导师提出了艾滋病人免疫系统重建理论,一时间轰动了国际医学界。 李小萌:1997年的时候,您跟您的导师提出来,艾滋病患者的免疫系统被破坏掉了可以被恢复,这样的理论对于病人来讲意味着什么呢? 李太生:对艾滋病病人意味着,就说治疗从来没有晚这一说,即使你发现的时候已经很晚了,但是不用害怕,用这个治疗办法,可以让你的免疫力恢复,让你的生命能够得到,不单是延长了半年、一年,有可能延长五年、十年,甚至更长。因为我们不知道,这个理论1996年、1997年刚提出来,最长就七年。像我有一个病人的话,当时在1996年开始治的时候,他的免疫细胞已经低得非常低了,按以前那种观点认为这种根本就没戏了,你再治也不行了。结果他经过治疗以后,在2000年我第二次回法国的时候,那么发现这个病人他的免疫系统恢复的数,跟我们正常人差不多,他已经恢复他的工作生活了。 李小萌:在这个理论被提出来之前,医学界对艾滋病是一个什么样的态度呢? 李太生:按这种传统的理论,认为这种病人最多再活一年两年就死掉了,所以老百姓说艾滋病是不治之症。但是我们发现用鸡尾酒疗法,经过一个长时间,比如经过半年或者九个月,甚至再长一年的治疗以后,这些病人的免疫功能能恢复过来,回到跟正常人差不多的免疫功能,所以当时国际艾滋病界把这个成果称之为,为人类将来攻克艾滋病打开了希望之门,是这么样评价的。 李小萌:随着艾滋病的蔓延,人们难免会产生恐惧的心理,所以今天就想请您明确的告诉我们,艾滋病究竟能不能治,能不能被治好? 李太生:第一艾滋病肯定能治,这毫无疑问的,就是现在的,我们不说将来的医学,即使现在肯定能治。从我这个角度来讲,我认为现在艾滋病已经能治好了。艾滋病从感染到变成艾滋病,我们作为两个不同的概念,从感染以后叫艾滋病带病毒,带病毒相当于乙肝,一个带乙肝病毒的人,他可以跟正常人一样健康生活,即使你由刚开始感染者状态,经过八年、十年,到艾滋病这一期了,完全可以把这个(免疫系统),再给你拉回来,拉到带病的状态,从这个角度来讲,或者这个意义上来讲,艾滋病是可以治愈的,但是艾滋病感染是没法治愈的。 协和医院感染内科病房,中国第一例艾滋病人的发现地。如今,李太生只要在医院,几乎每天都要来查房。为了方便治疗,艾滋病人与其他病人是混住的,也就是说,这里某一个隔帘的后面,就住着一位身患艾滋病的人。他们的病情也许不比其他人严重,经历也未必比一般人复杂,却要承受着更多的压力。而李太生带给他们的,是生的希望。 李小萌:当年您去法国留学,最开始的目标并不是研究艾滋病,那后来怎么定下这个方向的呢? 李太生:刚开始去法国的时候,1993年的时候,它那感染科病房70%住的都是艾滋病病人。这方面研究的进展非常快,包括很多科,包括像跟艾滋病相关的细菌室、病毒室、免疫室和别的,都是依托于艾滋病这个临床研究。所以当时我就跟大使馆的老师提出来,我说我一定要学习艾滋病。尽管很辛苦,转到欧洲最大的医院,也是欧洲的一个艾滋病研究中心,巴黎的一个非常大的综合医院的艾滋病科,从事艾滋病的研究/ 李小萌:当您选定艾滋病这个研究方向的时候,中国国内的艾滋病病情并不严重。 李太生:我当时出国的时候,国内总共说艾滋病病人才1000多个,而这1000个已经是1993年,1985年开始发现第一个,到1993年的时候总共累计起来才1000多个。所以这种增长速度非常慢。当时包括感染科的医生都觉得这个艾滋病在中国是传不起来的。我出国之前也是这种想法,所以我也没想说出国去一定要学艾滋病。 李小萌:您刚到国外的时候,发现在国外那个环境艾滋病是一个热门的研究方向,但是当时有没有想过,如果我学了这个专科,回国之后可能没有用武之地? (责任编辑:泉水) |