治疗性乙肝疫苗的研究进展备受关注,但专家指出,距离其真正上市仍需至少5-10年时间。患者应坚持现有抗病毒治疗,切勿盲目等待。
中国工程院院士庄辉指出,治疗性乙肝疫苗的研发必须严格按照新药临床试验程序,目前国内进展最快的项目也仅处于Ⅱ期或即将进入Ⅲ期临床阶段。乐观估计,疫苗上市至少需要5-10年时间。第三军医大学的研究自2003年进入Ⅰ期临床试验,2005年进入Ⅱ期,若顺利还需进行Ⅲ期试验,涉及至少500名患者。复旦大学的研究则准备启动Ⅲ期临床试验。
治疗性乙肝疫苗与预防性疫苗不同,其原理是通过激活人体免疫系统来清除已感染的乙肝病毒。目前国内主要研究路线包括复旦大学的免疫复合物疫苗和第三军医大学的多肽疫苗。然而,国际上的研究并不乐观,美国和法国在上世纪80年代曾尝试但最终失败,欧美多数研究已搁浅。
专家强调,患者不应因媒体报道而中断现有治疗。解放军302医院刘士敬医生指出,已有不法分子利用患者急切心理,虚假宣传治疗性疫苗。中华医学会传染病学会主任委员翁心华教授表示,现在谈论疗效为时尚早。乙肝是一种慢性病,需在医生指导下长期抗病毒治疗,以抑制病毒复制,防止肝硬化和肝癌的发生。
预防仍是控制乙肝最有效的手段。我国通过新生儿疫苗接种,已使5岁以下儿童感染率降至1%以下。专家呼吁,患者应保持理性,坚持科学治疗,同时加强预防措施。