新配伍亮相：“封杀”艾滋病毒

        12月1日是“世界艾滋病日”，与此同时，从科技部传出消息，国产艾滋病抗病毒药物疗效与进口药物一致，不良反应发生率相当，已经确定了两组优选配伍方案，这是国家“十五”科技攻关课题“中国艾滋病病人的抗病毒治疗研究”的最新研究成果。

　　研究证明，国产艾滋病抗病毒药物整体疗效不亚于欧美，最佳配伍方案为D4T/3TC/NVP和3TC/AZT/NVP，保证了病人良好的治疗依从性，可以降低国产药耐药发生率，治疗中的不良反应经正确处理后可显著减少。该成果可在费用较低的情况下达到与国外抗病毒药物组合相当的疗效，这对提高我国艾滋病防治水平有重要意义。

　　治疗方案在选定的过程中，是怎样做到完全符合我国国情的？为何最后会有两组方案出台？该课题组负责人、北京协和医院李太生教授一一揭开治疗方案选取过程中的神秘面纱。

　　经两种组合方案治疗后，艾滋病毒处于测不出水平的比例分别达到68.2%和69.0%，而欧美国家同类研究中这一比例为58%—70%。

　　规范化治疗：临床疗效显著

　　李太生介绍，研究组把从全国范围的13个中心筛选出的处在不同疾病进展阶段的198个病例，随机编入国产HARRT仿制药的三个配伍组D4T/3TC/NVP、3TC/AZT/NVP和AZT/DDI/NVP中。“经过为期一年国产药的治疗，我们发现，患者病毒载量下降的水平、CD4+T细胞上升数量等与国际上临床研究数据相比未见明显差异，取得了良好的病毒学、免疫学和临床疗效。”李太生说，“58.8%的患者血浆中的病毒被抑制到测不出水平，D4T/3TC/NVP和3TC/AZT/NVP两种组合方案的病毒处于测不出水平的比例分别达到68.2%和69.0%，而欧美国家同类研究中这一比例为58%—70%。”

　　对于业界担心的患者的耐药发生率问题，李太生告诉记者：“在规范化治疗下，患者耐药发生率较低，明显低于国内其他研究的结果。”

　　据他介绍，研究还发现，在免疫功能改善方面，患者的免疫细胞数量平均增加了149个/ml，实现了免疫重建，同时，患者临床的状况得以改善，未见新发生的机会性感染和艾滋病相关的死亡。

　　专家点评：特别重要的是，在研究过程中，曾有123例患者出现220例次中度及以上药物不良反应，经正确对症处理后均好转或消失。临床医生只要在治疗初期加强监测，及时给予正确处理，可有效减少各种不良反应的发生，提高患者依从性，改善生活质量。

　　研究组从去年开始选定方案，最初选定4个治疗方案，其中有一个在国际上已经被淘汰了，所以具体从3个治疗方案开始研究。

　　两方案出台：适应人群不同

　　说到最终治疗方案的出台，李太生说：“这是我们经过长时间的试验和研究得出的最优结果。”

　　“研究组从去年开始选定方案，最初选定4个治疗方案，其中有一个在国际上已经被淘汰了，所以我们从3个治疗方案开始研究。研究过程是完全按照国际标准进行的。”李太生说，“我们这个项目研发的目标就是要验证国产药物的疗效，察看3个治疗方案的耐药性，以及观察药物的不良反应是怎样发生的和发生不良反应的处理方式。”

　　研究结果表明国产艾滋病抗病毒治疗药物是安全有效的，国产药可以有效抑制病毒和提升免疫功能指标。

　　“在参与试验的198个病例中，58.8%的患者血浆中的病毒被抑制到测不出水平，疗效与进口药物一致。由于治疗52周后2号和3号方案组约有70%%的病人测不出病毒。因此，2号和3号方案组被我们作为国内艾滋病病人抗病毒治疗的首选方案。”李太生说

　　至于为什么用两个方案而不是选出最优的一个，李太生的回答是，由于2号和3号方案组所含的杀病毒药物成分不同，根据病人的个体情况不同，不同的杀病毒成分就会产生不同的药物反应，要视情况对待。

　　专家点评：不选取1号方案，主要是由于1号组内有一种药物一定要空腹服用，而2、3号方案则没有此类要求，这样看来，1号方案的依从性就相对差了一些，因为有的病人会觉得服用时不太方便。当然，这并不代表它就被淘汰了，必要的时候，我们依然需要使用它。

　　我国的艾滋病患者有望在不久的将来用上完全由国产抗艾滋病药组合而成的“鸡尾酒疗法”，四种药物可组成两组“鸡尾酒疗法”的联合用药，价格约为每人每年3000元左右。

　　国产药组合：满足患者要求

　　艾滋病的强效联合抗逆转录病毒治疗（HAART）又称“鸡尾酒疗法”，是目前国际上公认最有效的艾滋病治疗方案。目前，我国已能够生产HAART疗法中的5种药物。

　　据李太生介绍，对于艾滋病的抗病毒治疗，开始是单用一种抗病毒药物，后来发现很容易产生耐药，影响疗效。1995年美籍华人科学家何大一首先提出将几类抗艾滋病病毒的药物中的2—3种药物组合在一起使用，即为“鸡尾酒疗法”，又称“高效抗逆转录病毒疗法（HAART）”。此方法可有效降低耐药性，显著提高疗效，延长存活期。

　　说到鸡尾酒疗法的具体疗效，李太生解释道：“目前鸡尾酒疗法的药物分4大类，27种药物，我国现有上市的药物3大类，共5种药物。为了证实国产抗病毒治疗药物的疗效，我们课题组联合全国从事艾滋病治疗研究的13个中心，进行了为期一年的药物治疗和随访。”

　　据李太生介绍，我国的艾滋病患者有望在不久的将来用上完全由国产抗艾滋病药组合而成的“鸡尾酒疗法”，四种药物可组成两组“鸡尾酒疗法”的联合用药，价格约为每人每年3000元左右，是目前进口药治疗费用的1/10。

　　李太生说：“这对众多患者，特别是农村病人无疑是巨大的福音。”

　　专家点评：鸡尾酒疗法是根据抗病毒药物的作用特点和作用部位的不同组合在一起抑制HIV的复制。不同的药物组合，有不同的治疗效果，而且不同的药物组合在一起，不良反应可能会累加扩大，使病人难以耐受，从而不能坚持治疗，极大地影响疗效，因此，针对AIDS病情的复杂性和抗病毒药物作用的特点，鸡尾酒疗法的药物应用必须在医生的指导下，尤其应在有经验的专科医生指导下应用。

　　■新闻缘起

　　在第十九个世界艾滋病日来临之际，科技部宣布：国家“十五”科技攻关课题“中国艾滋病病人的抗病毒治疗研究”结果表明，国产艾滋病抗病毒治疗药物可以有效抑制病毒和提升免疫功能指标。据新华社讯

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　　未来20年上亿人夭折于艾滋病

　　世界卫生组织两位专家称，从现在至2030年，心肌梗死、脑血管病、艾滋病和肺病将是导致人类死亡的4大主要疾病。

　　世界卫生组织专家科林·马瑟斯和德扬·隆查尔日前在美国新一期《科学公共图书馆·医学》网络期刊上公布了这一研究结果。

　　这两位专家提醒说，艾滋病对人类的威胁将继续加大。如果不从根本上加强预防措施，即便80％的人届时可以享受到抗逆转录病毒治疗，艾滋病导致的死亡人数仍将不断上升。在2006年至2030年的25年里，全球死于艾滋病的人数将高达1．17亿。

　　根据这项研究，2030年，全球因患艾滋病而死亡的人数将上升至680万。但根据乐观预测，人们有望在今后得到更好的艾滋病防治方法，从而使得2030年艾滋病致死人数降至370万。 (责任编辑：泉水)

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