美国食品和药品管理局(FDA)近日表示,计划扩大抗抑郁药的黑框警告范围,将24岁以下成年人纳入其中。黑框警告是FDA最高级别的安全警示,此前仅针对儿童和青少年。该决定基于一项研究,该研究显示,24岁以下成年人服用抗抑郁药后,自杀念头和行为的发生率是未服药者的两倍。然而,研究未发现25至64岁人群的自杀风险增加,反而观察到65岁以上人群的自杀风险有所降低。
抗抑郁药通过调节神经递质(如5-羟色胺、去甲肾上腺素)来改善情绪,但可能在某些年轻患者中引发激活效应,导致焦虑、冲动或自杀意念。这一现象可能与青少年大脑发育不完全、情绪调节能力较弱有关。FDA的警示旨在提醒医生和患者权衡利弊,但专家担心过度警示可能导致治疗不足。
美国精神病学会主席罗宾诺维茨指出,未经治疗的抑郁症本身自杀风险更高,扩大警示可能使患者和医生对用药产生恐惧,从而延误有效治疗。抑郁症是全球致残的主要原因之一,早期干预和规范治疗至关重要。临床实践中,医生应密切监测年轻患者的用药反应,尤其是在治疗初期和剂量调整期。