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学术索引

糖尿病药物可引发心脏病:美国FDA要求药厂添加黑框警告

美国FDA于2007年要求葛兰素史克和武田制药在糖尿病药物文迪雅和艾可拓的包装上添加黑框警告,警示其可能增加心脏疾病风险。黑框警告是FDA最严格的药品安全警告形式。文迪雅和艾可拓属于噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂,通过激活PPARγ改善胰岛素敏感性。研究提示罗格列酮与心肌梗死风险升高相关,吡格列酮与膀胱癌风险增加有关。FDA基于荟萃分析结果采取行动,并后续实施了风险评估与管控措施。...

2007-06-15 108 0

抗抑郁药增加青少年自杀风险?FDA拟扩大黑框警告

美国FDA拟将抗抑郁药黑框警告范围扩大至24岁以下成年人,基于研究显示该群体服药后自杀风险增加两倍。专家担忧此举可能导致抑郁症治疗不足,强调未经治疗的疾病本身风险更高。文章解析了抗抑郁药的作用机制及青少年大脑发育特点,呼吁临床监测与权衡利弊。...

2006-12-14 254 0
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