糖尿病药物可引发心脏病:美国FDA要求药厂添加黑框警告
美国FDA于2007年要求葛兰素史克和武田制药在糖尿病药物文迪雅和艾可拓的包装上添加黑框警告,警示其可能增加心脏疾病风险。黑框警告是FDA最严格的药品安全警告形式。文迪雅和艾可拓属于噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂,通过激活PPARγ改善胰岛素敏感性。研究提示罗格列酮与心肌梗死风险升高相关,吡格列酮与膀胱癌风险增加有关。FDA基于荟萃分析结果采取行动,并后续实施了风险评估与管控措施。...
2007-06-15
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