美国食品和药物管理局（FDA）专员安德鲁·冯·埃申巴赫于2007年6月6日透露，监管机构已下令糖尿病口服药制造商葛兰素史克和武田制药分别在文迪雅（通用名：罗格列酮）和艾可拓（通用名：吡格列酮）的包装上添加“黑框警告”，以加强对消费者的警示——这些药物可能增加心脏疾病风险。黑框警告是FDA最严格的药品安全警告形式，旨在提醒医生和患者注意潜在的严重不良反应。

文迪雅和艾可拓属于噻唑烷二酮类（TZDs）胰岛素增敏剂，通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体γ（PPARγ）来改善胰岛素敏感性，从而降低血糖。然而，多项研究提示，罗格列酮可能与心肌梗死和心血管死亡风险升高相关，而吡格列酮则与膀胱癌风险增加有关。FDA此次行动基于对大规模临床试验和观察性研究的荟萃分析结果，这些分析显示文迪雅使用者发生心脏事件的风险显著高于对照组。

新加坡卫生科学局（HSA）回应称，当地药厂已在说明书中告诫患者有关心脏风险，并提醒配药者一旦出现心脏疾病症状，必须立即停药。葛兰素史克发言人表示，公司正与FDA讨论修订文迪雅的配药说明，并强调“只要按照指示用药，文迪雅是安全有效的”，同时建议患者不要擅自停药。

这一事件引发了美国民主党国会议员对FDA监管能力的质疑，并呼吁加强药品上市后安全监测。此后，FDA于2010年对文迪雅实施了严格的风险评估与管控措施（REMS），限制其仅用于特定患者群体。2013年，FDA进一步撤销了文迪雅的市场限制，但要求继续监测其心血管安全性。