中国每年约有二十万人死于药物不良反应，这一数字令人警醒。上海市药品不良反应监测中心副主任杜文民博士在“药物不良反应与药物安全媒体座谈会”上披露，中国不合理用药者约占用药者的11%至26%；每年五千多万住院人次中，与药物不良反应相关的可达250多万人，其中近20万人因此死亡。药物不良反应（Adverse Drug Reactions, ADRs）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，其危害不容忽视。

杜文民博士引用数据指出，美国1986年证实的26,700余份药物不良反应报告中，近四分之一为严重反应，其中18%导致住院，6%死亡。美国每年约有14万人死于药物不良反应，位列死因第四位。中国的情况更为严峻：上海一些中小学生家长将国家二级控购药物“利他林”（中枢神经兴奋药）当作“聪明药”给孩子服用，导致孩子出现食欲不振、面色苍白、抑郁等不良反应；中国180多万聋哑儿童中，超过100万因滥用抗生素导致药物中毒性耳聋，且每年仍以2万人的速度增长。

药物不良反应涉及药物近千种。例如，使用乙双吗啉、乙亚胺导致白血病、癌症的病例多达200余人，半数以上在报告时已死亡；使用酮康唑引起严重肝脏损害和死亡的超过30人；使用左旋咪唑致间质性脑炎死亡的达90多人。杜博士强调，药物是一把双刃剑，既能治病也能致病。随着药物广泛使用，药源性疾病对人类的危害越来越大，理性看待药源性疾病、合理使用药物是降低药物不良反应危害的重要前提。

值得注意的是，药物不良反应（ADRs）与药物不良反应事件（Adverse Drug Events, ADEs）是两个不同的概念。ADRs强调合格药品在正常用法用量下出现的有害反应，与药物有因果关系；而ADEs则指药物治疗过程中出现的不利临床事件，未必与药物有因果关系，包括药物滥用、误用、不合格药品等引起的不良后果。正确区分两者对于医疗责任认定、药物不良反应上报及临床规范具有重要意义。

药物不良反应的因果关系评价常用Karch和Lasagna法，依据用药与反应的时间顺序、既往报道、撤药结果、再次用药情况、其他原因等5项条件，判断为“肯定”、“很可能”、“可能”、“可疑”或“否定”。我国药物不良反应监测评价中心采用此标准。

为减少药物不良反应，应加强公众教育，普及合理用药知识，避免自行用药和滥用药物。医疗机构应严格遵循用药指南，监测药物不良反应，及时上报。同时，制药企业应加强药品安全监测，确保药品质量。只有全社会共同努力，才能有效降低药物不良反应的危害。