泽马可(马来酸替加色罗)中国说明书将修改,严格限制使用人群
由于在美国监测到服用泽马可(马来酸替加色罗)的患者中出现心血管缺血事件,诺华公司暂停其在美国销售。我国药监部门密切关注,诺华将修改中国说明书,适用范围从65岁以下改为55岁以下女性,并禁用有心血管疾病或危险因素的患者。国家药品不良反应监测中心共收到98例不良反应报告,主要为胃肠道反应,心血管事件罕见但需警惕。...
由于在美国监测到服用泽马可(马来酸替加色罗)的患者中出现心血管缺血事件,诺华公司暂停其在美国销售。我国药监部门密切关注,诺华将修改中国说明书,适用范围从65岁以下改为55岁以下女性,并禁用有心血管疾病或危险因素的患者。国家药品不良反应监测中心共收到98例不良反应报告,主要为胃肠道反应,心血管事件罕见但需警惕。...
2006年,中国药品安全领域接连发生“齐二药”假药案和“欣弗”不良反应事件,导致多人死亡。本文回顾事件经过,分析药品监管体系在事前预防、事后追责及制度设计上的缺陷,指出多头执法、利益割据等问题,并提出强化审批、独立监督、严惩违法等改进方向,呼吁建立全链条监管机制,避免以患者生命为代价的悲剧重演。...
本文分析了中国中药注射剂的安全性问题、研发现状及未来监管措施。重点介绍鱼腥草注射液的安全评价、传统工艺的局限性以及新药审批门槛的提升,强调多方协作以减少不良反应,推动中药注射剂的安全性和创新发展。...
2006年6月7日,国家药监局官员颜敏、武志昂及药典委员周超凡做客新浪,解读鱼腥草注射液叫停事件。文章区分了鱼腥草事件与齐二药假药案的本质不同,解释了鱼腥草注射液不良反应的机制(过敏反应而非毒性),并阐述了不良反应监测的规律与叫停时机。专家提出中药注射剂安全使用原则:能口服不注射,能肌注不静脉滴注。文章强调公众参与不良反应报告的重要性,并指出国家正加强上市后药品监测。...
欧洲药品监管局(EMEA)警告,部分A型血友病患者在接受重组人凝血因子Ⅷ治疗后产生抗体,导致出血控制效果下降。EMEA对相关产品进行风险评估,结果显示无法明确区分不同产品的免疫性风险,建议患者继续治疗并遵从医生建议,相关风险需进一步研究。...
本文揭示了家庭药箱常见的三大误区:选药不当、购买过量以及疏于清理。专家建议家庭药箱应优先选择非处方药,避免盲目购买和过量储存,并定期检查药品有效期和保存条件,以防药品变质失效。正确管理家庭药箱,既能保障用药安全,又能避免浪费。...
国家食品药品监管局近日确定了“十一五”时期食品药品监管目标,将通过五大措施保障公众饮食用药安全。包括提高食品安全综合监督能力、药品安全保障水平、监管队伍素质、基础设施建设及信息化建设。力争到2010年,食品药品生产经营秩序明显好转,安全事故大幅减少。...
北京市药品监督管理局宣布将在所有社区设立过期药品回收箱,由政府负责回收和销毁,防止过期药品回流市场。同时,建立特殊药品数据库实现全程追踪,实施药品零售从业人员资格准入考试,并推行驻店药师电子胸牌制度,以加强药品安全监管。...
本文介绍了美国FDA作为大众安全用药参谋的角色,详细说明了其提供的免费教育材料、患者与医生合作的重要性、患者知情权以及处方类止痛药的风险。FDA强调没有任何药物完全安全,需要专业指导以降低风险并提高药效。...
本文介绍了五类不宜长时间保存的药品,包括所剩不够一个疗程的药品、容易分解变质的药品、有效期短的药品、包装不良的药品以及不易掌握用途的药品,提醒读者注意家庭药品的合理储存与使用,避免健康风险。...
一项多中心研究揭示,大麻与烟草的“共用”显...
Anthropic公司发布报告,研究其AI模型Claude的情感表...
美国国家标准与技术研究院(NIST)的物理学家...
澳大利亚昆士兰州一名园艺师在野外偶然发现一...
一项新的研究表明 来自肠道的微小颗粒可能积极...
自然灾害极大地影响着人类生活 摧毁家园 分离家...