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全球制剂产品研发迎来新机遇

2007-02-04 00:56 未知 未知 阅读 0
核心摘要: 本文分析了全球制剂产品研发的现状与机遇。2006年全球销售额前十的制剂药品包括阿伐他汀、氯吡格雷等,未来十年大量重磅炸弹级药品专利将到期,总额达1600亿美元。生物技术制剂如Ranibizumab和HPV疫苗展现潜力,但专利也面临到期。研发人员应抓住机遇,迎接挑战,推动新药创新。

根据截至2006年6月的数据统计,全球销售额前十位的制剂药品分别是阿伐他汀、氯吡格雷、埃索美拉唑、氟替卡松/沙美特罗复方、辛伐他汀、氨氯地平、奥氮平、利培酮、促红细胞生成素和依那西普。尽管2007年全球药品市场增长放缓,但年销售额达10亿美元的“重磅炸弹”级产品数量预计将增至112个。此外,美国强生公司的抗精神分裂症药物帕利瑞酮缓释片、惠氏公司的抗抑郁药去甲文拉法辛、法国赛诺菲-圣德拉堡公司的减肥药利莫那班均具有成为“重磅炸弹”级产品的潜力。

未来十年内,大量“重磅炸弹”级药品的专利将到期。2015年前,总额达1600亿美元的药品专利权将失效。2006年,默克公司的辛伐他汀在美国的专利权到期,赛诺菲-安万特公司的抗凝血药氯吡格雷的专利权也受到质疑。同年,辉瑞公司的舍曲林、百时美-施贵宝公司的普伐他汀、葛兰素-史克公司的昂丹司琼和氟替卡松丙酸酯、勃林格殷格翰公司的美洛昔康专利权到期。2007年,辉瑞公司的氨氯地平、西替利嗪、强生子公司杨森公司的利培酮、葛兰素-史克公司的卡维地洛以及赛诺菲-安万特公司的唑吡坦专利权到期。

基于生物技术的制剂同样展现出良好的发展潜力。美国基因技术有限公司的Ranibizumab和默克公司的人类乳头瘤病毒疫苗是2006年上市的两种生物制剂,市场前景广阔。葛兰素-史克公司的子宫颈癌疫苗Cervarix于2007年上市,也具备良好前景。2006年,美国促红细胞生成素、重组人粒细胞集落刺激因子、胰岛素和胰岛素类似物、人生长激素的市场规模达95亿美元,预计2012年降至80亿美元,2015年进一步降至38亿美元。

然而,许多生物技术制剂的专利也已或即将到期。安进公司的促红细胞生成素和粒细胞集落刺激因子在美国的专利权均将于2013年到期。美国礼来公司的胰岛素和丹麦诺和诺德公司的胰岛素专利均已到期,而胰岛素类似物如礼来公司的赖脯胰岛素注射液、诺和诺德公司的门冬赖脯胰岛素注射液、赛诺菲-安万特公司的长效胰岛素注射液Lantus也将在2013至2015年间到期。人生长激素方面,2006年美国FDA批准德国山德士公司的通用名重组人生长激素产品Omnitrope上市。礼来公司的重组人生长激素注射剂Somatropin、辉瑞公司的注射用重组人生长激素Genotropin专利均将于2008年到期,美国基因公司的Nutropin专利将于2009年到期,诺和诺德公司的生长激素水剂Norditropin专利将于2015年到期。

综上所述,全球制剂产品研发进入新阶段。面对多个“重磅炸弹”级药品专利到期,研发人员应抓住机遇,迎接挑战,开发创新药物以满足临床需求。

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