近日，上海青年报报道，世界最大认证机构通用公证行（SGS）的公证检测数据显示，国内首个曾获得免皮试批文的青霉素产品——阿莫灵，其高分子杂质含量仅为0.48‰，远低于英国药典规定的1‰标准。这一结果标志着该产品在安全性上达到国际领先水平。

青霉素作为经典的抗生素，具有低毒、高效、价廉、服用方便等优点，但其过敏反应（包括休克）风险一直困扰临床。国家药品监管部门曾规定，所有青霉素类药物使用前必须进行皮试，以规避过敏风险。然而，皮试过程耗时、增加患者痛苦，并导致部分患者因嫌麻烦而转向其他抗生素，间接加剧了抗生素滥用问题。

据中国药品和生物制品检验所的研究，青霉素本身并非过敏原，真正的过敏源是合成过程中产生的高分子杂质。研究表明，高分子杂质含量与过敏反应发生率呈正相关，当杂质含量控制在0.1%以下时，可显著降低严重过敏反应的风险。阿莫灵的高分子杂质含量仅为0.48‰（即0.048%），远低于0.1%的安全阈值，这也是其获得免皮试批文的关键科学依据。

专家指出，免皮试青霉素的推广将有效减少医疗资源浪费，降低医生和药师的开药顾虑，从而促进青霉素的合理使用，遏制抗生素滥用趋势。不过，临床使用仍需严格遵循适应症，并做好过敏史询问等基础安全措施。

《竞报》供稿