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韩国成立世界性的‘遗传基因治疗研发中心’

2007-06-15 03:51 泉水 生物行 阅读 0
核心摘要: 韩国大德研发特区与美国ISIS制药公司及安全性评价研究所(KIT)合作,成立世界级遗传基因治疗研发中心。合作旨在开发心血管疾病和心脏病急需的基因治疗新药,ISIS提供ASO技术和资金,KIT负责临床试验。此合作有望推动韩国生物制药产业领先全球,并带来巨大市场收益。

大德研发特区(大德R&D特区)将与美国的生物制药公司携手,共同开展新药开发工作。

大德研究开发特区支援本部(理事长朴寅哲)、安全性评价研究所(KIT,所长韩相燮)与美国纳斯达克上市的生物制药公司ISIS Pharmaceuticals(ISIS,代表理事Stanley T. Crooke)于30日上午11点在儒城酒店签署了合作协议。协议的核心内容是三方合作成立一个最新的遗传基因治疗药剂共同研究开发中心。

此次合作的主要目标是开发制药市场急需的、用于治疗心血管疾病和心脏病的基因治疗新药。

美国的ISIS公司成立于1989年,总部设在圣地亚哥,至今已拥有超过1500项与基因治疗药物相关的专利,并掌握了这些专利的核心技术。其中,基于oligo核酸(反义寡核苷酸)的基因治疗药物被认为是目前最为有效的创新疗法之一。

KIT被认为是韩国国内在临床试验领域拥有最先进技术的机构。该机构成立于1982年,已获得韩国保健福祉部(现称食药安全处)、日本农林水产省(JMAF)、经济合作与发展组织良好实验室规范(OECD GLP)以及国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC International)的认证。去年,为了获得世界级毒性研究机构的称号,KIT还成功通过了美国FDA的检查,成为专业的临床实验研究机构。

双方签署共同成立研究开发中心的协议,将在基因治疗新药的原料物质开发、临床试验等领域进行深度合作。如果临床试验成功,双方还将共同推出新药。

为了此次合作,ISIS公司投资2亿韩元用于开发研究所需的原料物质——反义寡核苷酸药物化合物(ASO, Antisense Oligonucleotides Drug Compounds)。同时,与此项目相关的4000余种基因治疗新药材料也已被开发出来,并已在临床试验中得到应用,目前已研制出14种新药。

不久后,位于大德特区的共同研究开发中心将充分利用ISIS所拥有的ASO新药开发技术进行新药研发。第一阶段将主要开发市场急需的、用于治疗心肌梗塞等心血管疾病和心脏病的治疗药物。

在这一阶段,ISIS将主要负责:①生产和供给非临床实验所需的ASO材料;②传授有关组织和血管内生物学的分析技术并进行非临床实验;③提供10万美元的启动资金;④提供合作课题所需的动物材料和费用。KIT则负责:①进行初期的临床试验和非临床实验;②长期临床实验和新药的注册。双方会根据第一阶段的合作成果来商讨扩大下一阶段合作的相关事宜。

大德特区本部的相关负责人表示:“通过建立共同研究中心,不仅能使国外的先进技术顺利流入韩国,而且可以通过共同研究成功开发新药,从而共享市场份额和收益。这是一项非常有意义的计划。”

通过本次研究开发出的新药,KIT可以根据销售额收取技术产权分成。最先进行合作开发的、用于治疗心脏疾病的新药物质,其在全球新药市场的销售额最低可达1万亿韩元以上。KIT每年收取的技术手续费将取决于共同研究的合作程度。

大德特区本部希望通过本次共同研究中心的设立,使大德特区的生物制药产业在全球处于领先地位。该研究中心还有可能发展成为合作研究所,并计划提供税收和土地优惠、外国人宿舍、共同研究经费等多种多样的支持方案。

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