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诺华公司阿尔茨海默病贴片获美国FDA批准

2007-07-21 05:08 诺华制药 诺华制药官方公告 阅读 0
核心摘要: 诺华制药的艾斯能贴剂(Exelon Patch)获美国FDA批准,用于治疗阿尔茨海默病和轻中度帕金森病痴呆。该贴剂通过皮肤给药,提供稳定血药浓度,提高耐受性和疗效。全球约1800万阿尔茨海默病患者,该贴剂为胆碱酯酶抑制剂,改善认知功能。

Exelon Patch

7月16日消息——诺华制药集团于周一宣布,其研发的艾斯能贴剂(Exelon Patch)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗阿尔茨海默病。该贴剂通过皮肤给药,替代了传统的口服胶囊形式,旨在提供更稳定的药物释放和更好的耐受性。

阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病,主要影响记忆、思维和行为,全球约有1800万患者。艾斯能贴剂的主要成分是卡巴拉汀(Rivastigmine),一种胆碱酯酶抑制剂,通过抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,提高大脑中乙酰胆碱水平,从而改善认知功能。与口服剂型相比,贴剂可维持稳定的血药浓度,减少胃肠道副作用,使更高比例的患者能够达到治疗剂量,可能提高疗效。

诺华公司表示,该药已于2006年末提交欧盟审查。此外,FDA还批准艾斯能贴剂用于治疗轻中度帕金森病痴呆。帕金森病是一种慢性进行性神经系统疾病,美国约有150万患者,其中约40%可能发展为帕金森病痴呆。

艾斯能贴剂可贴于背部、胸部或上臂,每日一次,提供24小时持续药物释放。常见副作用包括皮肤反应、恶心、呕吐等,但通常较口服剂型轻微。

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