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流感药物研发借机发威:帕拉米韦等抗病毒药物重获关注

2005-10-20 08:27 未知 未知 阅读 0
核心摘要: 本文回顾了流感药物研发的历史与现状,重点介绍了帕拉米韦因禽流感疫情而重获关注的过程。文章分析了达菲和瑞乐砂的市场表现、药物储备的负面影响以及帕拉米韦在动物实验中展现的优越疗效。同时,探讨了制药公司之间的合作与纠纷,以及政府资金对药物研发的推动作用。最后指出帕拉米韦的生产优势及面临的挑战,为流感药物研发提供了全面视角。

由于临床试验效果不佳,BioCryst公司曾暂停了对流感药物帕拉米韦(Peramivir)的研发。然而,随着禽流感在全球的肆虐以及治疗药物的短缺,帕拉米韦再次受到关注。3年前,BioCryst公司停止了对帕拉米韦的研发,因为该药物口服后不能充分进入血液,无法达到治疗效果。同时,受其他流感药物不良销售业绩的影响,强生公司于2001年取消了与BioCryst的合作。如今,一些科学家获得政府资金支持,已在动物身上对帕拉米韦进行静脉注射测试。BioCryst公司执行官Charles E. Bugg表示:“禽流感的出现,才使我们意识到该药物的价值所在。”

药物储备的负面效应:专家指出,此前对流感药物的疏忽引发了全球性药物短缺。目前市场上只有两种主要流感药物:罗氏公司的达菲(奥司他韦)和葛兰素史克公司(GSK)的瑞乐砂(扎那米韦)。对禽流感的担忧促使各国政府储备药物,导致需求更加紧张。不过,这也推动了流感药物研究领域的复苏。日本三共公司开发了一种瑞乐砂的高级版本,用于禽流感治疗,目前处于早期临床阶段,并得到华盛顿方面的资助。在亚洲,禽流感菌株已导致至少60人死亡。专家认为,如果H5N1菌株突变成人际传播的毒株,可能导致数百万人死亡。此外,近期科学家假设1918年导致5000万人死亡的流感病毒可能由家禽传染给人,加深了人们对禽流感的恐惧。

市场主力达菲:作为传统感冒药,达菲和瑞乐砂销售一直不佳,因为病人和医生更倾向于疫苗预防。然而,获得足够的禽流感疫苗还需数年。缓慢的销售业绩使罗氏和GSK缩小生产规模,其他相关药物开发也被搁置。加拿大抗病毒国际协会会长Jeremy Carver表示,已鉴定出5种有效对抗一般流感的药物,但因缺乏商业投资未能突破,正申请6000万美元用于研究。最初开发达菲和瑞乐砂的小公司指责罗氏和GSK轻视药物导致短缺。加州生物技术公司Gilead Sciences是达菲的开发者,今年6月对罗氏宣称将收回药物使用权,指责罗氏自1999年FDA批准以来“一直不负责任”。罗氏发言人Terence J. Hurley则表示公司履行了所有义务。近2年,罗氏达菲产量已提高4倍,明年将继续扩大。但由于生产需10-12个月,无法立即满足40个国家数百万订单。美国政府已储备足够230万人5天用药的达菲,目标储存可满足2000万人需求的药物。

不太成功的瑞乐砂:瑞乐砂(扎那米韦)是一种抗病毒药物,与达菲同年获批,但销售不成功。瑞乐砂是喷剂,需吸入器服用。获批后数月内,部分哮喘及肺部疾病患者因呼吸问题死亡,备受指责。但专家指出,相对于大规模流感危险,吸入器的不便和副作用微乎其微。最近,德国订购了170万单位瑞乐砂。开发瑞乐砂的Biota公司执行官Peter Molloy称,该订单超过瑞乐砂近4年全球销量总和。瑞乐砂由澳大利亚Biota授权GSK生产。去年,Biota起诉GSK未使瑞乐砂占有足够市场份额,GSK否认,诉讼可能今年晚些时候得出结论。若GSK工作成效显著,Biota可获利约3亿美元。Biota已与日本三共合作开发三共版本瑞乐砂,获NIH 560万美元资助。GSK药物管理总裁David Stout说:“我们损失了大量资金,开发瑞乐砂并非为解决短缺。”目前GSK正提高生产能力。今年,GSK计划向美国和欧洲申请将瑞乐砂用于流感预防和治疗,而达菲已先行进入该领域。

帕拉米韦疗效胜出:流感药物如何在全球流感爆发中起作用仍是问题。专家指出,达菲可显著降低严重并发症,若对禽流感有效,可降低死亡率。弗吉尼亚大学流感专家Frederick Hayden认为,药物使用能挽救无数生命。流感药物也可预防禽流感病毒。动物研究已表明,达菲和瑞乐砂能治疗H5N1感染。在亚洲,达菲已用于治疗H5N1感染者并取得成效。同时,老鼠试验表明,帕拉米韦也能有效治疗禽流感感染。美国犹他州病毒学教授Robert W. Sidwell称:“当帕拉米韦、达菲和瑞乐砂三者同时注射时,帕拉米韦显示出更好的疗效。”BioCryst公司首席执行官Bugg博士表示,今年冬季帕拉米韦可能获批进行人体安全性试验,明年可能在东南亚进行有效性测定。生产帕拉米韦比达菲更容易更便宜。采用强生公司之前生产的化合物,瑞士一家签约工厂很快能生产出足够800万人使用的药物。尽管只需1000万美元、6-9个月即可生产满足1000万次治疗的药物,但BioCryst公司自身难以扩大生产,因此吸引投资对帕拉米韦前景至关重要。公司正努力实现市场突围。

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