在HERA研究中,赫赛汀容易耐受,不良反应同样不多见,充血性心衰的发生率低(赫赛汀组 0.5%,观察组 0)。相信随着这项大规模临床试验的进展,将更明确赫赛汀在早期乳腺癌辅助治疗上的应用时间,从而改善原发未转移乳腺癌病人的生存率。 另一项赫赛汀辅助治疗的临床试验BCIRG-006正在进行中,该试验分为3组,第一组:先AC化疗4个疗程→多西他赛应用4周期;第二组:上组的基础上加用赫赛汀,在AC结束时开始使用;第三组:多西他赛+顺铂或卡铂,并接受赫赛汀治疗。这项试验结果的发布,不仅能够客观评价三联方案的疗效,也可以进一步评估赫赛汀的有效性和安全性。 以上临床试验虽然还在进行中,但是意义重大,它们跳出了赫赛汀只应用于转移性乳腺癌的束缚,积极运用于乳腺癌的辅助治疗和新辅助治疗。这些Ⅲ期临床试验规模庞大,设计合理,面向的病人多,所得结果的证据级别高。现有的中期结果非常乐观,相信随着试验的进行,结果的公布,将会对乳腺癌的辅助治疗和赫赛汀的治疗地位产生重大影响。 英国《泰晤士报》5月14日报道说,试验表明,患有早期HER—2乳腺癌的女性在手术后,除了服用标准药物外加上新药赫赛汀(Herceptin),其病症复发率就降低46%。大约20%至30%的女性可以从这种疗法受益,因为她们的肿瘤对HER—2蛋白敏感。 专家们认为,这一发现可能是多年来乳腺癌治疗方面的一大飞跃。初期结论表明,早早使用赫赛汀,每年在英国可以拯救2800多名HER—2乳腺癌患者的性命。 试验结果是美国临床肿瘤学会在佛罗里达奥兰多举行的会议上宣布的。共计5000名患者————其中500名来自英国————接受了临床试验。 伦敦皇家马斯登医院乳腺科主任伊恩·史密斯教授说:“这一试验结果激动人心,成为乳腺癌治疗方面的里程碑。对患有HER—2型乳腺癌的病人来说这是非常重要的进展。我们现在需要迅速制订计划,衡量前来就诊的所有乳腺癌患者的HER—2情况,以判断哪些患者可以从这种疗法中受益。” 而目前,英国仅有35%的癌症中心在乳腺癌诊断中测试HER—2的状况。 (责任编辑:泉水) |