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英科学家发现乳腺癌灵药:赫赛汀显著降低复发风险

2005-10-22 13:33 综合报道 泰晤士报、独立报、新英格兰医学杂志 阅读 0
核心摘要: 英国科学家发现赫赛汀(曲妥珠单抗)可显著降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险46%,死亡风险33%。该药通过阻断HER2信号通路和激活免疫细胞杀伤肿瘤,临床试验结果令人震惊,被誉为30年来最具突破性的抗癌药物。专家建议所有乳腺癌患者检测HER2状态以筛选适用人群。

英国《泰晤士报》、《独立报》等各大报纸近日报道,英国科学家在攻克乳腺癌方面获得了“令人震惊”的突破。研究表明,治疗乳腺癌的药物赫赛汀(Herceptin,通用名:曲妥珠单抗)不仅可用于晚期乳腺癌患者的辅助治疗,早期患者服用后效果也非常显著,复发风险降低46%。

赫赛汀的作用机制:赫赛汀是一种抗HER2的人源化单克隆抗体。人体表皮生长因子(EGF)可附着在HER2蛋白上,刺激乳腺癌细胞分裂生长。赫赛汀通过特异性结合HER2受体,阻断EGF信号通路,抑制癌细胞增殖,并激活免疫细胞(如NK细胞)介导的抗体依赖性细胞毒作用(ADCC),从而摧毁癌细胞。

该药于1998年获美国FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌,但此前未被用作早期治疗药物。世界权威医学杂志《新英格兰医学杂志》发表的研究显示,早期HER2阳性乳腺癌患者在手术后接受赫赛汀辅助治疗,疾病复发风险降低46%,死亡风险降低33%。联合化疗组患者近三年未出现复发,长期随访仍在进行中。

临床试验数据:北美NSABP B-31和NCCTG N9831试验的中期联合分析显示,赫赛汀联合化疗(紫杉醇)使HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险降低52%,死亡风险降低33%。HERA试验(纳入5090例患者)表明,赫赛汀治疗1年组复发危险降低46%,且耐受性良好,充血性心衰发生率仅0.5%。

医药界对此反应热烈。《新英格兰医学杂志》称“赫赛汀新用途的发现激动得令人眩晕”,认为这是30年来最具突破性的抗癌药物。美国达纳法贝尔研究所的哈罗德·波斯坦教授评价:“这是我职业生涯中见到的最令人惊奇的临床实验效果。”英国首相布莱尔也呼吁加快该药的临床推广。

目前,约20%-30%的乳腺癌患者因HER2过度表达可从赫赛汀治疗中获益。专家建议所有乳腺癌患者应常规检测HER2状态,以筛选适用人群。赫赛汀的辅助治疗应用已开创乳腺癌治疗新纪元,后续BCIRG-006等试验将进一步优化治疗方案。

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