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全球结核药物开发联盟与拜耳合作开展全球临床试验

2005-10-22 13:33 全球结核药物开发联盟与拜耳 全球结核药物开发联盟与拜耳联合新闻稿 阅读 0
核心摘要: 全球结核药物开发联盟与拜耳合作开展全球临床试验,评估莫西沙星能否将结核病疗程从6个月缩短。试验涉及近2500名患者,横跨四大洲,若成功将推动莫西沙星注册用于结核适应症,并确保发展中国家患者可及性。

全球结核药物开发联盟(Global Alliance for TB Drug Development)与拜耳医药保健公司(Bayer Healthcare AG)近日宣布,双方将合作开展一项全球临床试验计划,旨在评估现有抗生素莫西沙星(moxifloxacin)能否将结核病(TB)的常规疗程从6个月缩短。该计划将涉及近2500名结核患者,试验地点横跨四大洲,包括巴西、加拿大、南非、西班牙、坦桑尼亚、乌干达、美国和赞比亚。

试验将评估以莫西沙星替代结核治疗中的常规药物(乙胺丁醇或异烟肼)后,能否比现有标准疗法更快地清除结核感染。如果试验成功,该计划将推动莫西沙星注册用于结核适应症,并致力于确保发展中国家最需要的患者能够获得且负担得起该药物。拜耳将向各试验点捐赠莫西沙星并承担管理备案费用,而全球结核药物开发联盟将在美国疾病控制与预防中心(CDC)、美国食品药品监督管理局(FDA)下属孤儿产品开发中心以及欧洲与发展中国家临床试验伙伴关系(EDCTP)的支持下协助承担试验费用。

结核病是全球主要的传染病死因之一,当前标准治疗需6个月,疗程长且依从性差,导致耐药性增加。莫西沙星属于氟喹诺酮类抗生素,具有强大的抗结核分枝杆菌活性,若能缩短疗程,将显著改善患者依从性并降低耐药风险。此项合作有望为结核病治疗带来突破性进展。

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