2005年10月4日,雅培公司(Abbott Laboratories)宣布,其治疗类风湿关节炎的药物Humira(阿达木单抗)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新许可,用于治疗银屑病(牛皮癣)所引发的关节炎。银屑病关节炎是一种与银屑病相关的炎性关节病,可导致患者皮肤和关节出现炎症,严重影响生活质量。
根据雅培公司的公报,FDA批准Humira用于银屑病关节炎患者中关节炎频繁发作的治疗。Humira是一种基于抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)的单克隆抗体阿达木单抗,通过阻断TNF-α的活性,减轻炎症反应。该药物于2002年首次获批用于类风湿关节炎的治疗。据NDCHealth数据,2004年Humira在美国市场的销售额约为4.6亿美元。
此外,雅培公司还向FDA申请将Humira用于治疗强直性脊柱炎,这是一种主要攻击脊柱的慢性炎症性疾病。在欧洲,欧盟已批准阿达木单抗用于治疗银屑病关节炎和早期类风湿关节炎。此前,Humira已在欧盟获批用于对甲氨蝶呤等改善病情抗风湿药(DMARDs)应答不充分的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。
一项名为“阿达木单抗治疗银屑病关节炎疗效”(ADEPT)的临床研究显示,Humira能同时改善银屑病关节炎患者的关节和皮肤症状。该研究的详细结果支持了其在银屑病关节炎中的疗效和安全性。Humira治疗银屑病关节炎的推荐剂量与类风湿关节炎相同,即每隔一周皮下注射40毫克。