单克隆抗体（单抗）作为一种高靶向性的肿瘤治疗药物，正日益受到科学界和制药工业的重视。单抗由B淋巴细胞与骨髓瘤细胞融合形成的杂交瘤细胞产生，其重链和轻链形成的结构域能特异性识别并结合抗原。自1975年发明、1984年获诺贝尔奖以来，单抗技术经历了从鼠源性到全人源性的演变，显著降低了免疫原性。与化疗相比，单抗药物能精准杀伤肿瘤细胞而不损伤正常细胞，具有疗效确切、安全性高的特点，成为肿瘤靶向治疗的重要方向。

目前，单抗主要用于肿瘤的临床辅助治疗，可增强药效而不增加毒性。1994年至2004年，美国FDA批准了17种抗体药物，其中8种用于肿瘤治疗。2004年全球抗体药物销售额超过100亿美元，预计2010年将达300亿美元。我国在“十五”期间重点支持了单克隆抗体和细胞工程研究，“十一五”期间抗体研究被列为重中之重。上海已成立细胞工程和抗体工程研究中心，推动抗体药物的研发与产业化。

在第二届抗体研究会上，第二军医大学郭亚军教授指出，抗体药物的研发已成为国家战略重点。北京协和人类抗体有限公司负责人表示，全球抗体技术发展迅猛，国内外专家汇聚一堂，共同探讨抗体技术及应用领域的最新进展，对推动抗体研究具有重要意义。随着基因工程技术的进步，全人源化单抗的研发将进一步拓展其临床应用，为肿瘤患者带来更精准、更安全的治疗选择。