牛皮癣药物研究重大突破 http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=27826
Centocor公司和先灵葆雅公司(Schering-Plough)于10月6日宣布,欧盟委员会已批准其英利昔单抗(in鄄fliximab,Remicade)用于治疗中重度蚀斑性银屑病。此次获准的新适应证包括对其他全身性疗法(包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素+紫外线A光)不应答或有禁忌证或不耐受的成人中至重度蚀斑性银屑病。在7月28日欧盟药审委(EMEA)下属的人用医疗产品委员会(CHMP)对此作出积极评价后,欧盟委员批准本品用于此新适应证。
本品此次获准用于银屑病治疗主要基于SPIRIT研究和EXPRESS研究的数据。SPIRIT研究即"银屑病英利昔单抗诱导疗法研究"(Study of Psoriasis with Infliximab[REMICADE]Induction Therapy)。EXPRESS研究即"欧洲英利昔单抗用于银屑病治疗的有效性和安全性研究"(European Infliximab for Psoriasis[REMICADE]Efficacy and Safety Study)。
本品已获准的其他适应证还有局限性肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病性关节炎,全球已有60万患者接受本品治疗。
研究显示英利昔单抗可阻止银屑病关节炎患者的关节破坏 http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=24452
FDA接受Remicade作为早期风湿性关节炎用药 http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=13794
欧盟批准英利昔单抗用于蚀斑性银屑病
核心摘要:
欧盟批准英利昔单抗用于治疗中重度蚀斑性银屑病,该适应证基于SPIRIT和EXPRESS研究的数据。英利昔单抗是一种生物制剂,可有效阻断炎症介质,改善银屑病关节炎患者的关节破坏。该药物已获准用于多种适应症,包括肠炎、类风湿性关节炎等,为患者提供新的治疗选择。