由重庆前沿生物技术有限公司自主研发的抗艾滋病I类新药艾博韦泰(商品名:艾可宁,英文名:Albuvirtide)历经多年攻关,于近日获得国家药品监督管理局批准进入I期临床试验,标志着我国在抗艾滋病长效融合抑制剂领域取得突破性进展。该药物是一种HIV融合抑制剂,通过阻断HIV病毒与宿主细胞膜的融合过程,从而抑制病毒进入细胞,具有独特的作用机制。
在艾博韦泰研发初期,重庆市科学技术委员会给予高度关注,率先资助150万元用于药效、毒理和生产工艺等临床前研究,并协助企业争取国家“863”科技攻关计划支持,累计获得资助200余万元。艾博韦泰对HIV病毒融合具有极强的抑制作用,且具备长效、低毒副作用和治疗成本低等优势,其综合指标超过国际市场上同类抗艾滋病药物。该药物采用多肽技术,半衰期长达12天,能够实现每周一次给药,大幅提高患者依从性。
据研发单位介绍,艾博韦泰是针对HIV病毒包膜蛋白gp41设计的融合抑制剂,可有效抑制包括全球主要流行株在内的多种HIV病毒变异体。药物进入临床后,将有望为艾滋病患者提供一种高效、低毒、经济的新选择。目前,艾博韦泰已成功完成I期临床试验,证实了其安全性和药代动力学特征,后续II/III期临床试验正在进行中。2018年,艾博韦泰正式获得国家药品监督管理局批准上市,成为我国首个自主研发的抗艾滋病长效融合抑制剂,填补了国内在该领域的空白。
值得关注的是,艾博韦泰的研发不仅推动了我国抗艾滋病药物创新,还显著降低了患者的经济负担。与传统鸡尾酒疗法相比,艾博韦泰的年治疗费用预计控制在4000元以内,远低于进口药物的8-16万元/年。同时,其长效特性减少了用药频率,降低了肝肾毒副作用。该药物的成功上市,为全球艾滋病防治提供了“中国方案”。