日本媒体近日报道了两名青少年在服用抗流感药物“达菲”(磷酸奥司他韦)后出现异常行为并导致死亡的事件。日本卫生部门正在调查这两起死亡案例,并计划重新发布关于“达菲”可能具有危险副作用的警告。尽管如此,“达菲”目前仍是人类对抗禽流感的主要药物之一。日本政府于2005年11月14日公布了防控新型流感的政府计划,其中包括大幅提高“达菲”的储备量。
日本仍加大“达菲”储备量
日本厚生劳动省在新型流感对策推进总部会议上公布了防控新型流感的政府行动计划。该计划将流感爆发严重程度分为6个阶段,并制定了包括加强储备“达菲”、限制大规模集会等具体措施。计划将“达菲”储备目标提高70%,达到2.5亿粒(相当于2500万人5天的用量)。
“达菲”由罗氏制药公司独家生产,是一种神经氨酸酶抑制剂,通过抑制流感病毒在人体内的复制和传播来发挥作用。尽管其他抗流感药物也在研发中,但“达菲”仍是目前证明有效的抗禽流感药物之一。世界各国政府都在储备该药物,以应对禽流感可能引发的人类大流行。
日本政府再次强调“达菲”副作用危害
日本厚生劳动省表示,正在调查两起与服用“达菲”相关的死亡事件,并计划重新发布关于“达菲”可能引发危险副作用的警告。厚生劳动省此前曾首次向民众发出警告,但未引起足够重视,许多人将药物引起的行为异常误认为是高烧导致的神志不清。因此,日本政府决定再次强调副作用的危害性。
厚生劳动省已将过去5年出现的64宗个案报告给罗氏制药厂,目前在日本销售的“达菲”说明书中已包含警告,提醒使用者注意可能的神志不清、幻觉、行为异常及其他心理和神经症状。
罗氏公司:“不排除药物导致异常行为”
罗氏公司表示,在两名少年死亡后已向日本厚生劳动省提交报告,并承认“不能排除由药物导致异常行为的死亡事件”。罗氏客户信息中心指出,服用“达菲”的患者曾出现抽搐、昏迷等症状,但“无法可靠地估计这些症状与服用该药物间存在必然的因果联系”。罗氏在声明中强调,在考虑副作用时,也必须考虑感冒症状(如高烧)可能导致的神经系统异常。
日本岐阜县和爱知县两名少年服用“达菲”后行动异常并死亡:去年2月,岐阜县一名17岁男高中生服用“达菲”后跑到车道上被卡车撞死;今年2月,爱知县一名14岁男中学生服用“达菲”后从9层公寓跳下摔死。负责销售“达菲”的日本中外制药公司已向厚生劳动省报告。厚生劳动省认为难以否定异常行为与药物的因果关系,并正在研究是否提醒公众注意“达菲”的副作用。