美国杰龙生物医药公司(Geron Corporation)于2009年1月23日宣布,其利用人胚胎干细胞治疗脊髓损伤患者的临床试验已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。这是FDA首次批准将胚胎干细胞用于人体疾病治疗试验,标志着再生医学领域的一个重要里程碑。
该试验计划招募8至10名A级亚急性胸脊髓损伤患者,旨在评估名为GRNOPC1的胚胎干细胞疗法的安全性。GRNOPC1由人胚胎干细胞分化而来的少突胶质前体细胞组成,这些细胞在动物实验中显示出促进神经再生和髓鞘形成的潜力。试验将向患者脊柱损伤部位注射这些细胞,并监测其安全性和初步疗效。
胚胎干细胞具有分化为体内所有细胞类型的潜能,因此被视为再生医学的理想来源。然而,由于提取胚胎干细胞需要破坏胚胎,该研究在美国引发了激烈的伦理争议。前总统乔治·W·布什在任期间多次否决支持胚胎干细胞研究的法案,限制联邦资金用于此类研究。相比之下,新任总统巴拉克·奥巴马对干细胞研究持支持态度,承诺放宽相关限制。
尽管FDA的批准与政治环境变化有关,但杰龙公司表示,该试验涉及的细胞研究在布什政府时期已符合联邦资金条件。此次批准可能为其他公司开展胚胎干细胞临床试验铺平道路,例如用于治疗糖尿病等疾病。分析人士认为,这一突破将推动全球胚胎干细胞医用研究的发展。