北京科兴生物制品有限公司(Sinovac Biotech Co., Ltd.)与中国疾病预防控制中心合作研发的人用禽流感疫苗项目,于2005年11月14日通过科技部验收,标志着中国在禽流感疫苗领域取得重大突破。该疫苗采用反向遗传技术构建毒种,具备快速应对流感大流行的潜力。
2004年3月,科兴与中国CDC启动合作,从世界卫生组织(WHO)认定的英国国家生物制品标准化研究所(NIBSC)引进H5N1疫苗原型株NIBRG-14。随后建立毒种库,完成动物试验和基因测序分析,证实毒株遗传稳定性良好。2005年10月,科兴向国家食品药品监督管理局提交临床研究申请,11月完成疫苗检定。
科兴已具备年产200万支疫苗的能力,并建立季节性流感疫苗生产线,可在紧急情况下转产人用禽流感疫苗。该项目获得科技部和中关村管委会的资金支持,形成了应急技术体系和成熟工艺平台,为应对流感大流行做好了技术储备。