美国食品药品监督管理局（FDA）近期发布安全通告，提醒医疗专业人员和抑郁症患者：抗抑郁药物帕罗西汀（商品名：百忧解）可能增加新生儿心脏缺陷的风险。最新研究数据显示，妊娠期头三个月服用帕罗西汀的孕妇，其婴儿患先天性心脏病的可能性是普通人群的1.5至2倍。

帕罗西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），由葛兰素史克公司生产。除抑郁症外，该药也用于治疗焦虑症、强迫症、惊恐障碍等精神疾病。常见副作用包括口干、恶心、呕吐、食欲减退等。

两项最新研究发现，妊娠头三个月服用帕罗西汀的孕妇，其新生儿心脏缺陷的发病率分别为2%和1.5%，而未服药或服用其他抗抑郁药的孕妇，新生儿心脏缺陷发病率均为1%。这些心脏缺陷主要为房间隔缺损和室间隔缺损，严重者需要手术治疗。

因此，FDA建议，除非无其他替代药物，医生应避免为备孕或妊娠三个月内的女性开具帕罗西汀。对于正在服药的孕妇，FDA建议不要自行停药，而应尽快咨询医生，评估是否停药或换用其他药物。

既往研究还发现，孕妇服用抗抑郁药物可能使新生儿易怒、震颤和癫痫的发病率增加3倍。妊娠期抑郁症是常见病，抗抑郁药物的胎儿副作用给临床决策带来挑战。

目前，葛兰素史克公司已修订帕罗西汀的药品说明书。此外，FDA要求将该药的妊娠分级从C类降至D类。在美国，孕妇用药分为A、B、C、D、X五类，D类药物表明有证据显示对胎儿有风险，但权衡利弊后仍可能使用。