"严重传染病诊断基因芯片的开发研究"项目在云南省通过三年的实施,目前在乙肝、丙肝、艾滋病的基因芯片联合诊断技术研究方面取得了进展。
云南大学和一家公司合作承担的该项目,开展了乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和艾滋病病毒基因芯片联合检测的研究,样品已完成了新药审批前的全部研究,其性能达到临床使用要求,价格比荧光定量PCR检测低三分之一左右。
项目针对每种病毒选出一些有效的特异检测靶点,建立了联合检测基因芯片的生产工艺、制造及检定规程,完成了临床检测方法的研究,并进行了临床考核。样品通过中国药品生物制品检定所检定,质量符合国家相关质量标准。
这一研究成果具有完全的自主知识产权,为云南省基因芯片技术在生物学研究应用中提供服务,并加快了云南省生物技术研究向产业化转化的发展步伐。
严重传染病诊断基因芯片研究获进展
核心摘要:
该研究开发了针对乙肝、丙肝及艾滋病病毒的联合检测基因芯片,通过筛选特异性检测靶点,建立了标准化生产工艺及检定规程。临床验证表明其性能达标,成本显著低于荧光定量PCR。样品通过国家质量检定,具备自主知识产权,推动了基因芯片技术的产业化应用。
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