美国食品和药物管理局（FDA）于2006年9月3日批准了默克公司研发的口服轮状病毒疫苗Rotateq（轮状病毒胃肠炎疫苗）上市，用于预防由轮状病毒引起的婴幼儿秋季腹泻。轮状病毒是导致全球5岁以下儿童严重腹泻和死亡的主要病原体，尤其在卫生条件较差的发展中国家，每年约造成50万儿童死亡。

轮状病毒胃肠炎多发于秋冬季，常见于6个月至24个月大的婴幼儿，症状包括腹泻、呕吐、发热等，严重时可导致脱水和死亡。此前，惠氏公司生产的轮状病毒疫苗因与肠套叠（一种危及生命的肠道阻塞）风险相关，于1999年撤市。Rotateq在涉及7万名儿童的大规模临床试验中显示出良好的安全性和有效性：能够预防至少98%的严重轮状病毒胃肠炎，且未发现肠套叠风险增加。为长期监测安全性，默克公司计划开展一项包含4.4万名儿童的后续研究，FDA也将持续监控疫苗效果。

Rotateq采用基因工程技术，针对5种最常见的轮状病毒血清型（G1、G2、G3、G4和P1A[8]），通过口服液体剂型分三次接种，分别在婴儿2个月、4个月和6个月大时与常规疫苗接种同步进行。疫苗有效期设计为两年。默克公司计划在50多个国家申请上市，并在亚洲和非洲开展进一步临床试验。