罗氏制药今日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准其畅销抗癌药Avastin（贝伐珠单抗）的新适应症，即与干扰素-α联合用于转移性肾细胞癌（mRCC）的一线治疗。肾细胞癌是最常见的肾癌类型，约占肾癌病例的90%。此次批准基于III期临床试验AVOREN的结果，该试验显示Avastin联合干扰素-α相比单用干扰素-α可显著延长无进展生存期（中位PFS：10.2个月 vs 5.4个月）并提高客观缓解率（31% vs 13%）。
Avastin是一种抗血管内皮生长因子（VEGF）的单克隆抗体，通过抑制肿瘤新生血管生成发挥作用。此前，Avastin已在美国获批用于结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌（与干扰素联用）和卵巢癌等适应症。罗氏制药部门负责人威廉·伯恩斯表示：“迄今为止，Avastin已在美国获准治疗5种不同癌症类型，此次最新批准进一步增强了我们对Avastin潜力的信心。目前，罗氏正继续开展研究，在实验项目中检测该药对30多种癌症的治疗效果。”
据悉，Avastin于2007年末已在欧洲获批与干扰素-α联用作为晚期/转移性肾细胞癌的一线治疗。分析人士预计，此次FDA批准将为罗氏每年增加3-5亿瑞士法郎的收入。今年上半年，Avastin销售额达30.9亿瑞士法郎，同比增长29%。