上海眼科“假药”事件:标示外用药的法律与伦理困境
2010年上海第一人民医院61名患者因注射Avastin出现眼内炎,被定性为假药事件。实则真药变质,且用于眼科属标示外使用。文章探讨了标示外用药的法律与伦理困境,指出医生面临遵守法律与有效治疗的冲突,建议通过规范临床试验和修改说明书解决,并强调完善监管避免类似事件。...
2010年上海第一人民医院61名患者因注射Avastin出现眼内炎,被定性为假药事件。实则真药变质,且用于眼科属标示外使用。文章探讨了标示外用药的法律与伦理困境,指出医生面临遵守法律与有效治疗的冲突,建议通过规范临床试验和修改说明书解决,并强调完善监管避免类似事件。...
罗氏制药宣布FDA批准其抗癌药Avastin(贝伐珠单抗)与干扰素-α联用,用于转移性肾细胞癌一线治疗。该批准基于III期临床试验,显示联合治疗显著延长无进展生存期。Avastin通过抑制VEGF阻断肿瘤血管生成,此前已获批多种癌症。预计该适应症将为罗氏每年增加3-5亿瑞士法郎收入。...
香港中文大学引入靶向药物Avastin治疗湿性黄斑变性,通过抑制血管增生改善视力。63名患者试用效果满意,专家强调早期治疗重要性,并指出年龄和高度近视是主要风险因素。...
决策资源公司报告预测,2005-2015年前列腺癌药物市场年增3.4%,主要由新疗法推动。泰索帝的成功激发了新型药物开发,包括疫苗、VEGF抑制剂和维生素D类似物,有望使市场年销售额增加15亿美元。...
本文系统回顾了基因工程药物的发展历程,重点介绍了促红细胞生成素、胰岛素、干扰素、粒细胞集落刺激因子等经典“重磅炸弹”药物的研发背景、市场表现及临床应用。同时展望了Avastin、干细胞因子和重组人P53腺病毒等新一代基因药物的潜力,指出基因重组技术将持续推动医药创新,成为未来药物市场的核心力量。...
由马萨诸塞大学阿默斯特分校、麻省理工学院海...
纽约州州长Kathy Hochul日前发布全国首个针对新型...
一项由北卡罗来纳大学吉林斯全球公共卫生学院...
日本量子科学技术研究所(QST)的研究团队利用...
一项基于ARIC研究的最新发现揭示,中年时期“经...
一项发表在《核医学杂志》上的前瞻性多中心研...