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注射用重组人白介素-11(I)获山东省科技进步一等奖

2010-02-23 00:00 东阿阿胶 山东省科技奖励暨技术创新工程推进大会 阅读 0
核心摘要: 东阿阿胶自主研发的国家一类新药注射用重组人白介素-11(I)获山东省科技进步一等奖。该药在分子结构、生产工艺等方面优于国外产品,用于治疗化疗引起的血小板减少症,具有用量少、起效快、副作用少等优点。

日前,从山东省科技奖励暨技术创新工程推进大会上获悉,因在分子结构、生产工艺、产品比活性、用药量、起效速度等方面优于国外产品,全国最大的阿胶生产企业东阿阿胶股份有限公司自主研发的国家一类新药注射用重组人白介素-11(I)获得山东省科技进步一等奖。

肿瘤患者通常选择放化疗作为主要治疗方法。据中国医学科学院肿瘤医院王兴元教授介绍,接受化疗的患者中20%—30%会出现血小板减少症。血小板数量骤然下降,极易引起体内广泛出血,危及患者生命。传统治疗方法是输注血小板或全血,或降低化疗剂量、推迟化疗时间。但输血会增加感染血源性疾病的风险,而降低化疗剂量、推迟化疗时间则可能增加癌细胞生长和扩散的可能。

白介素-11(IL-11)是一种细胞因子,能够刺激骨髓巨核细胞增殖和分化,从而促进血小板生成。该药物可缩短血小板降低的时间,减少血小板降低的幅度,确保化疗按时进行。注射用重组人白介素-11于1992年在美国研制成功,1997年在美国上市,是截至目前美国FDA批准的唯一升高血小板的药物。参与了注射用重组人白介素-11(I)三期临床研究的王兴元表示,作为国内同类药物中首个规范完成三期临床试验的药物,研究团队在5年时间里与东阿阿胶及其他12家医院完成了400多例的三期临床研究。

据悉,东阿阿胶从1999年立项开始,经过近10年的攻关,在注射用重组人白介素-11(I)的氨基酸分子结构、基因表达、分离、纯化等技术上进行了一系列创新。该产品对因化疗引起的血小板减少症的治疗和预防具有确切、安全的疗效,与国外产品相比,具有用量少、起效快、副作用少等优点。

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