《生命科学研究快报》第178期已对2011财年（2010年10月1日～2011年9月30日）美国健康与人类服务部（HHS）的财政预算作了介绍，本文就HHS旗下机构之一——食品和药品管理局（FDA）2011财年的预算及其重点投资领域进行简要介绍。     2011财年美国总统预算申请中FDA的预算总额约为40.3亿美元，比2010财年FDA申请的总预算增加了约7.48亿美元，增加幅度为23%。其中机构预算（Budget Authority）增加了约1.46亿美元；行业使用者付费（User Fees）约增加了6.01亿美元，包括预期新用户使用费2.90亿美元（表1）。   表1  2009-2011财年FDA财政预算分配情况比较（单位：千美元）

    2011财年FDA将重点资助领域包括如下四个方面：性（Transforming Food Safety）；保护患者（Protecting Patients）；（Advancing Regulatory Science for Public Health）以及（Current Law User Fees）。表2比较了2011财年与2010财年FDA计划重点资助的领域的经费分配使用情况。   表2  2011财年FDA计划重点投资领域的经费分配情况比较（单位：千美元）

  1          保障转化食品安全性     每年有数千万的美国人因食物传播疾病而患病或丧生。2009年3月奥巴马政府成立食品安全工作小组（Food Safety Working Group），该小组的工作中心在于设计一个侧重预防的食品安全体系。政府正积极行动以保持食品供应的安全，预防疾病的传播。       此次FDA在2011财年对转化食品安全项目提供了强有力的支持，在该领域投资2010财年增加了约3.2亿美元，这有助于实现奥巴马政府把食品安全作为国家首要任务的目标也展示了奥巴马总统为保护美国公众而建立一个新的食品安全体系的决心。       FDA将建立新的食品安全标准，提高实验室的应对能力和恢复能力，运用跟踪和追踪试验技术对食品进行追踪监管，制定进口食品安全计划，改进数据收集及风险分析方法，并准备建立一个统一，并拥有强大应对能力的国家食品安全检测系统。   2          保护患者使用优质医疗产品     医疗产品可以治愈患者的同时，不良的医疗产品也会给患者带来负面影响。支持该方面的保护，对于奥巴马政府优先考虑的安全问题以及美国人民的高质量的医疗服务来说是一个很大的推动。       该项资助将用于药品药物、疫苗、血液供应以及设备等安全问题的处理，其中进口药物安全性监管主要包括建立进口药品电子注册系统，与国外药品监管部门合作，制止非法进口药品，提高进口医疗产品的安全性。2011财年的资助也将进一步加强自身能力，使之成为一个强大智能的调节者，以面对今后医疗产品安全问题带来的巨大挑战。该领域投资金额比2010财年增加了约1亿美元。   3          推进公共卫生科学管理     推进公共卫生管理科学发展的项目反映了总统奥巴马利用管理科学的力量使美国家庭受益的承诺。在过去20年中，大量的资助和投资已经推动了生命和生物医药科学的革命性进步。然而，还有许多重要的基础发现理论没有转化为真正为病人治疗的方法。       2011财年预算将支持FDA加强其核心科学的领导和协调能力，促进国际合作和交流，招聘新生力量等。这将有助于FDA为产品开发和批准新的医疗技术提供新的发展途径，为诊断、处理、治疗以及疾病的预防提供了光明的前景和新机遇。该领域投资金额比2010财年增加了约0.25亿美元。   ）     FDA对用户使用费项目的支持将促进并加强人类和动物药品以及人力设备上市前的审查和监督。其他四项现行法律使用费项目支持烟草产品的监管，支持乳房X光检查设施的检测，为色彩添加剂提供认证服务，为药品和医疗设备产品出口提供证明。现行法律用户使用费的预算包括FDA用户使用费项目因通货膨胀而增加的部份及其他法律授予的需提高的部分。现行法律用户使用费包括烟草费用，吸烟者费用的增加将使FDA继续完善家庭吸烟及控制吸烟法案。该领域投资金额比2010财年增加了约3.1亿美元。 （张永娟 游文娟 整理）