中华人民共和国卫生部与中国人民解放军总后勤部卫生部联合发布公告，宣布“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）“十二五”实施计划2011年课题申报指南正式发布。该专项旨在通过自主创新，研制一批具有自主知识产权、疗效好、副作用小、市场前景大的化学药、生物药和中药，提升我国新药研发的整体水平。

专项“十二五”计划延续“十一五”框架，设置五大项目：创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业创新药物孵化基地建设和新药研究开发关键技术研究。2011年主要启动部分新增课题，重点支持恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病等重大疾病领域的药物研发。

在创新药物研究开发项目中，优先支持具有新结构、新靶点、新机制的创新药物，包括化学药、中药和生物药。化学药重点支持基于新靶标或多靶标的创新药物；中药强调药效物质和作用机理相对清楚、填补市场空白的复方创新中药；生物药聚焦人源化单克隆抗体、基因工程重组蛋白、核酸药物、基因治疗等前沿领域。此外，还特别设立新药国外临床试验研究专题，支持具有自主知识产权的新药在美国、欧盟等发达国家开展临床试验。

药物大品种技术改造项目旨在通过技术改造提高药品质量与标准，降低毒副作用和成本，涵盖药物大品种改造、专利到期药物大品种研究开发及原料药技术改造。其中，专利到期药物大品种研究开发要求品种国际市场年销售额不低于5亿美元，企业投入经费不低于1:2。

创新药物研究开发技术平台建设项目包括药物安全评价技术平台、新药临床评价研究技术平台、化学新药质量标准研究与评价技术平台、大品种药物IV期临床试验研究技术平台、新药研发干细胞技术平台、抗体药物研发技术平台及新药研发公共资源平台。其中，干细胞技术平台重点研发诱导多能干细胞（iPS细胞）治疗技术与方案，建立临床级干细胞库；抗体药物平台则聚焦全人源和人源化单克隆抗体的研发。

企业创新药物孵化基地建设项目支持中小型创新型生物医药企业及留学生（团队）在高新技术园区创新创业，形成一批拥有自主知识产权的成长型企业。

新药研究开发关键技术研究项目2011年重点开展新型药用辅料开发关键技术研究，旨在突破缓控释材料、快速崩解材料等辅料技术，替代国外同类产品。

申报单位须为境内注册一年以上、无不良信用记录的法人单位，鼓励产学研联盟联合申报。课题负责人需具有副高级以上职称或博士学位，年龄原则上不超过57周岁。申报材料需通过统一软件填报，截止日期为2010年6月1日17:00。详细信息可登录卫生部、科技部或中国生物技术发展中心网站查询。