和记黄埔医药（上海）有限公司宣布，其自主研发的新型抗癌药物索凡替尼（Surufatinib，代号HMPL-012）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验批文，并通过绿色通道快速受理。目前，该药物的I期临床研究已正式启动，首例受试者于近日开始用药。

索凡替尼是一种口服、高选择性的小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要靶向血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）。通过抑制这两条信号通路，索凡替尼能够有效阻断肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长和转移。临床前研究显示，索凡替尼在多种动物模型中表现出显著的抗肿瘤活性，且具有良好的耐受性和安全性，治疗窗口较宽。

本次I期临床试验为开放、剂量递增研究，主要目的是确定索凡替尼的最大耐受剂量（MTD），并评估其在恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性。次要目标包括考察单次和多次给药后的药代动力学特征，以及初步评价其抗肿瘤疗效。

和记黄埔医药总裁杜莹博士表示：“索凡替尼I期临床的启动是公司抗癌药物研发的重要里程碑。作为一种高效的VEGFR/FGFR抑制剂，索凡替尼有望为癌症患者提供更有效、更安全的抗血管生成治疗选择。目前，中国市场上尚无自主研发的小分子靶向抗癌药物，索凡替尼的成功开发将填补这一空白。”

关于VEGF/VEGFR通路与肿瘤血管生成

肿瘤血管生成在肿瘤生长、侵袭和转移中起关键作用。随着肿瘤体积增大，缺氧环境会诱导肿瘤细胞分泌VEGF，与血管内皮细胞表面的VEGFR结合，激活下游信号，促进新生血管形成，为肿瘤提供氧气和营养。因此，阻断VEGF/VEGFR通路已成为抗肿瘤药物开发的重要策略。目前已有多款靶向VEGFR的药物在临床上用于多种癌症的治疗，并显示出良好疗效。

关于和记黄埔医药

和记黄埔医药是国内领先的生物技术公司，专注于创新药物的研发，尤其在肿瘤和自身免疫性疾病领域拥有丰富的产品管线。公司具备从药物发现、临床前研究到临床试验的全链条研发能力，致力于为全球患者提供高质量的创新疗法。