
在一篇《自然》杂志的“观点”评论文章中,约翰·德·波诺(Johann de Bono)和艾伦·阿什沃思(Alan Ashworth)对当前癌症临床试验的相关程序进行了批判性审视。目前,抗癌药物开发的重点已坚定地转向以分子为靶标的合理设计药物,而非传统的非特异性细胞毒性药物。
然而,尽管取得了一些成功,但许多癌症(如胰腺癌和肺癌)的预后仍然较差。许多试验对患者的治疗效果或我们对癌症生物学的认识影响甚微,而只是获得针对一般患者而非任何具体患者的某种最佳疗法。德·波诺和阿什沃思认为,应当采取一种新方式,将癌症研究与由生物标志物驱动的自适应临床试验和以验证假设为目的的临床试验结合起来。
这种新方法强调基于患者肿瘤的分子特征进行个性化治疗,通过实时监测生物标志物来调整治疗方案,并设计严格的假设验证试验以加速有效药物的开发。作者呼吁改革临床试验体系,以更高效地评估靶向药物,从而改善癌症患者的预后。