中国新药研发为何步履维艰?全国政协委员、北京师范大学生命科学学院教授魏群近日表示,其团队研发的基因工程抗癌新药CNB虽已获得中国知识产权和美国发明专利,却因资金短缺和产业化困难而难以转化。这一现象折射出中国新药研发面临的普遍困境:科研成果与市场需求脱节,企业创新动力不足,体制机制障碍重重。
产学研脱节:高校成果“无人领养”魏群教授指出,高校教师主要从事基础研究,缺乏时间和精力进行后续产业化开发。其团队完成实验室工作后,因缺乏中试设备和资金,只能租用发酵罐,导致创新精力分散。企业谈判时最关心研发周期和风险,而新药研发通常需4-5年,且临床阶段存在不确定性,使得合作难以推进。她建议国家建立统筹协调部门,鼓励中介机构和风险投资发展,并借鉴国外成果转移法,促进产学研结合。
企业困境:投入大、周期长、风险高天津天药药业总经理刘登岗委员表示,企业研发投入普遍不足,国家规定研发占销售收入4%,但多数企业仅达1%。新药研发需投入过亿资金和4-5年时间,国有企业领导任期10年,更关注短期生存,民营小企业则无力承担。他建议将自主创新纳入国企领导考核标准,并完善风险投资机制。
科研体制:评价体系需改革中科院副院长陈竺委员分析,医药研发和产业管理政出多门,科技资源集成度低,投入分散。科研院所局限于“小循环”,重视论文发表而忽视市场需求,导致成果转化“断链”。他建议改革评价指标,增加专利数、专利实施度、企业转化率等权重,并推动科研院所与企业“捆绑”合作。以上海药物所为例,搬迁至张江后,通过与药企合作、共建筛选平台,创新活力显著提升。
政策支持:国家专项助力创新陈竺指出,“十一五”规划纲要和《国家中长期科学和技术发展规划纲要》已设立“新药创制”重大专项,旨在研制具有自主知识产权的新药,建立国际先进研发平台。他呼吁从宏观层面对医药产业进行整体设计,完善行业管理和科技研究部门的协调机制,并强调科学家应增强市场意识,主动服务企业需求。