1月31日，美国Inovio制药公司宣布，将使用其新研发的ELGEN1000自动疫苗给药装置进行白血病DNA疫苗的II期临床研究。该研究是一项开放式多中心临床试验，由南安普顿大学组织，旨在评价DNA疫苗对急性和慢性髓细胞白血病（AML和CML）的疗效。

白血病是一种死亡率很高的疾病，全球每年至少有22万人死于这种疾病，新增病例约30万。研究表明，Wilms瘤基因1（WT1）与白血病高度相关，南安普顿大学研究组针对该基因设计了抗原，作为白血病的DNA疫苗。基于小鼠的临床前研究结果表明，该疫苗能强力诱导抗原特异性CD8+T细胞的免疫反应，有效杀伤表达WT1基因的肿瘤细胞，且这种杀伤是抗原特异性的。此前，针对部分WT1基因的多肽疫苗虽能产生中等程度的CD8+T细胞免疫反应，但效果较短暂。本次试验首次将全基因疫苗与电脉冲给药系统结合，有望产生强烈持久的免疫反应，提高临床治疗效果。

该试验所用的ELGEN1000自动疫苗给药装置基于Inovio公司的专用电穿孔给药平台。其针电极在肌注给药的毫秒内产生电脉冲，通过提高细胞膜的渗透性，大幅度增加细胞对疫苗的吸收。研究表明，使用该系统给药能使目标基因的表达水平增加1000倍，对抗原的免疫反应增加100倍。

该试验招募了CML和AML患者各37人，每4周接种一次疫苗，接种6次后改为每3个月加强接种1次，持续24个月。另有100～110名不接种疫苗的AML和CML患者作为对照。试验结束时，将检测CML患者BCR-ABL表达水平、评价AML患者的疾病发展速度、检测WT1基因转录水平以及机体对WT1抗原的免疫响应，并分析总体生存率和AML组两年生存率。