新药审批的高门槛：谁被挡在了门外？
本文深入剖析中国新药审批的高门槛现象，从机制、典型案例、当前挑战与改革方向四个维度展开。文章指出，尽管近年审评改革已显著加速，但基于安全性与种族差异的试验要求、罕见病数据缺乏、基因治疗标准模糊等仍构成关键障碍。通过HPV疫苗、基因治疗药物等实例，结合政策文件，揭示隐形式门槛的成因，并探讨优化路径。...
2013-01-23
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